过程检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：启动过程中启动元件断开转速的测定检测样品：单相异步电动机标准：《单相异步电动机试验方法》GB/T 9651-2008

检测项：全部项目检测样品：潜水螺杆电泵标准：《潜水螺杆泵》JB/T8645-2011

检测项：全部项目检测样品：微型离心泵标准：《微型离心泵》JB/T5415-2000

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：硅、钙、铝、钛、锰、镁、磷、硫检测样品：氧化皮标准：铁矿—波长色散X射线荧光光谱法测定多种元素第一部分全面过程ISO 9516-1:2003

检测项：硅、钙检测样品：铬矿标准：铁矿-波长色散X射线荧光光谱法测定多种元素第一部分全面过程ISO 9516：1-2003

检测项：硅、钙、铝、钛、锰、镁、磷、硫检测样品：氧化皮标准：铁矿—波长色散X射线荧光光谱法测定多种元素第一部分全面过程 ISO 9516-1:2003

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深圳市神视检验有限公司

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检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：金属材料焊接程序规范和合格鉴定.焊接过程试验.铝及其合金的电弧焊 BS EN ISO 15614-2:2005 第7章

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及焊缝标准：金属材料焊接程序规范和合格鉴定.焊接过程试验.铝及其合金的电弧焊 BS EN ISO 15614-2:2005 第7章

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：GPRS寻呼、TBF的确立/释放和DCCH相关过程检测样品：移动台（手机）标准：数字移动终端音频性能技术要求及测试方法 YD/T 1538-2011

检测项：检测样品：标准：

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

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北京新世纪检验认证有限公司

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：进出口音视频及类似电子设备标准：进出口音视频及类似电子设备检验过程第1部分：通用要求SN/T1603.1-2012

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湖南省食品药品检验研究院

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检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12

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