运动医学植入器械缝线检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：植入试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：植入试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

检测项：植入试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997 ISO 10993-6:2007

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：缝线水中可溶物检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：酸碱度检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线YY 1116-2010

检测项：全部参数检测样品：非吸收性外科缝线标准：非吸收性外科缝线YY 0167-2005

检测项：植入检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第6部分GB/T16886.6-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品及服装标准：机织物使用标准缝线的缝线滑移测试 ASTM D434-1995

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品及服装标准：机织物使用标准缝线的缝线滑移测试 ASTM D434-1995

检测项：缝线强力检测样品：纺织品及服装标准：纺织品缝线强力的测定 JIS L 1093:2005

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：缝线强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物的缝线强力性能第一部分：条样法缝线强力的测定 ISO 13935-1:1999

检测项：缝线强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物的缝线强力性能第1部分：条样法缝线强力的测定 ISO 13935-1:1999(E)

检测项：缝线强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物的缝线强力性能第2部分：抓样法缝线强力的测定 ISO 13935-2:1999(E)

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中山益达服装有限公司检测中心

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：机织物使用标准缝线的缝线滑移测试ASTM D434-95

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品机织物缝线耐滑动性能的测定第1部分：固定缝开合法 ISO 13936.1:2004

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品机织物缝线耐滑动性能的测定第2部分：固定载荷法 ISO 13936.2:2004

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.6-1997

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：植入物空白表面积检测样品：支架输送系统标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：轮廓效应/喇叭口（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

总后勤部卫生部药品仪器检验所

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滨州市纺织纤维检验所

中山益达服装有限公司检测中心

四川省疾病预防控制中心

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

首都医科大学食品药品安全评价中心

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