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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心

检测项：破乳化度检测样品：树脂及塑料标准：运行中汽轮机油破乳化度测定法 GB/T 7605-2008

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安徽合力股份有限公司试验检测中心

检测项：运行性能试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 5143-2008 工业车辆护顶架技术要求和试验方法

检测项：变速箱空载功率损失试验检测样品：变速箱标准：JB/T 9720-2001 工程机械变速器性能试验方法

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：全部参数检测样品：RXG1型功率型线绕电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范功率型固定电阻器R XG1型功率型线绕电阻器评定水平E SJ 2746-87

检测项：全部参数检测样品：RT14型碳膜固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范低功率非线绕固定电阻器RT14型碳膜固定电阻器评定水平E SJ/T 10774-2000

检测项：全部参数检测样品：RJ13型金属标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范低功率非线绕固定电阻器RJ13型金属膜固定电阻器评定水平E SJ/T 11113-1999

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：额定(失真限制的)输出电压或功率的持续时间检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T10406-1993

检测项：标志与说明检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：电磁兼容性检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：全部项目检测样品：中小功率电动机标准：GB12350-2009小功率电动机的安全要求GB14711-2006中小型旋转电机安全通用要求

检测项：功率因数检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1：2012 EN60950-1

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辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：输出互调检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500 mW短距离微功率设备;第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1 V2.2.1 (2008-04) 《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）

检测项：阻塞检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500 mW短距离微功率设备;第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1 V2.2.1 (2008-04) 《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）

检测项：发射功率检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500 mW短距离微功率设备;第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1 V2.2.1 (2008-04) 《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：声功率检测样品：噪声源标准：声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法 GB/T 6882-2008 旋转电机噪声测定方法及限值第1部分：旋转电机噪声测定方法 GB/T 10069.1-2006 声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法 GB/T

检测项：声功率检测样品：噪声源标准：声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法 GB/T 6882-2008 旋转电机噪声测定方法及限值第1部分：旋转电机噪声测定方法 GB/T 10069.1-2006 声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法 GB/T

检测项：全部参数检测样品：模拟指示电测量仪表（电流表、电压表、功率表、电阻表、工频相位表、功率因数表、万用表及工频频率表）标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分定义和通用要求 GB/T 7676.1-1998 第2部分电压表和电流表的特殊要求 GB/T 7676.2-1998 第3部分功率表和无功功率表的特殊要求 GB/T 7676.3-1998 第4部分频率表

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辽宁省无线电监测中心

检测项：频率容限检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）;频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500mW短距离微功率设备；第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1

检测项：杂散辐射检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）;频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500mW短距离微功率设备；第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1

检测项：磁场强度检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）;频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500mW短距离微功率设备；第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1

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比亚迪汽车工业有限公司汽车及零部件检测中心

检测项：30分钟最大功率检测样品：控制器标准：关于就净功率和电驱动系统最大30分钟功率测量方面批准用于驱动M类和N类机动车辆的内燃机或电驱动系统的统一规定 ECE R85

检测项：峰值功率检测样品：标准：

检测项：峰值功率检测样品：电机标准：电动汽车用电机及其控制器第2部分：试验方法 GB/T 18488.2-2006

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：木工平刨床标准：木工平刨床噪声声功率级限值 JB/T 9952-1999

检测项：精度检测样品：板料折弯机标准：锻压机床噪声声功率级测量方法 GB/T 23282-2009

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

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