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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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北京市雷闪防雷设施检测服务中心

检测项：电涌保护器检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009 建筑物电子系统防雷装置检测技术规范 DB11/634-2009 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431-2008 运行中电涌保护器检测技术规范 QX/T86-2007

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：不正常运行和故障状态检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010

检测项：输出功率偏差检测样品：家用微波炉标准：家用微波炉节能产品认证技术要求 CCEC/T 09-2006

检测项：输入功率偏差检测样品：家用电磁灶标准：家用电磁灶节能产品认证技术要求 CSC/T 26-2006

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施耐德电气(中国)有限公司上海分公司电力实验室

检测项：额定运行短路分断能力检测样品：低压开关设备和控制设备断路器标准：低压开关设备和控制设备第二部分：断路器 GB14048.2-2008 IEC 60947-2:2006+A1:2009

检测项：额定运行短路分断能力检测样品：低压开关设备和控制设备断路器标准：低压开关设备和控制设备第二部分：断路器 GB 14048.2-2008 IEC 60947-2:2006 +A1:2009+A2:2013

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：蓄电池结构检测样品：阀控式密封铅酸蓄电池标准：DL/T 637-1997 阀控式密封铅酸蓄电池订货技术条件

检测项：气密性检测样品：阀控式密封铅酸蓄电池标准：DL/T 637-1997 阀控式密封铅酸蓄电池订货技术条件

检测项：峰值功率检测样品：电动汽车用铅酸蓄电池标准：QC/T 742-2006电动汽车用铅酸蓄电池

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

检测项：ADO类：交付和运行检测样品：支付产品 /系统标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

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广东美的暖通设备有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010 《单元式空气调节机》

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 25130-2010《单元式空气调节机安全要求》

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 GB 4706.32-2012 《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》

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青岛澳柯玛洗衣机有限公司检测中心

检测项：无故障运行试验检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电动洗衣机 GB/T 4288-2008 电动洗衣机能耗限定值及能源效率等级 GB12021.4-2004、家用和类似用途电器噪声测试方法洗衣机和离心式脱水机的特殊要求 GB/T 4214.4

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深圳供电局有限公司深圳电力技术研究中心

检测项：运行电压下的交流泄漏电流检测样品：电容器标准：(1)《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 (2)《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-2011 (3)《带电设备红外诊断应用规范》DL/T664-2008 (4)《串联电容器补偿装置一次设备预防性试验规程》DL

检测项：水溶性酸检测样品：电力用油标准：（1）《运行中变压器油水溶性酸测定法》GB/T7598-2008 （2）《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006; （3）《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-2011

检测项：水分检测样品：电力用油标准：（1）《运行中变压器油水分含量测定法（库仑法）》GB/T7600-1987 （2）《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （3）《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-2011 （4）《电力设备预防性试验规程》DL/T5

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深圳市思达仪表有限公司检测中心

检测项：运行温度影响检测样品：0.2级和0.5级静止式电能表标准：ANSI C12.1-2008 电能表的电计量规范

检测项：功率因素变化的影响检测样品：0.2级和0.5级静止式电能表标准：ANSI C12.1-2008 电能表的电计量规范

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：冲水噪声检测样品：卫生陶瓷标准：GB/T3768-1996声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法

检测项：可溶性镉含量检测样品：卫生洁具标准：声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法 GB/T 3768-1996

检测项：冲水噪声检测样品：卫生洁具标准：声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法 GB/T 3768-1996

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简介

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