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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：输入功率和电流检测样品：瓦楞纸板或瓦楞纸箱标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程SN/T 0262-1993 5.2.4

检测项：输入功率和电流检测样品：瓦楞纸板或瓦楞纸箱标准：SN/T 0262-1993 5.2.4 出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程

检测项：输入功率和电流检测样品：电熨斗标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.2-2007 家用和类似用途电器的安全第2部分:电熨斗的特殊要求 IEC60335-1:2010 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求

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检测项：输入功率和电流检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分:室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007

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检测项：限功率测试检测样品：便携式二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

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检测项：最大发射功率检测样品：WCDMA 数字蜂窝移动通信终端标准：WCDMA 数字蜂窝移动通信终端的技术要求 EN301908-2 V5.2.1 (2011-07)

检测项：发射机最小发射功率检测样品：标准：WCDMA 数字蜂窝移动通信终端的技术要求 EN301908-2 V5.2.1 (2011-07)

检测项：发射机邻道泄漏功率比检测样品：标准：WCDMA 数字蜂窝移动通信终端的技术要求 EN301908-2 V5.2.1 (2011-07)

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

检测项：半功率波束宽度检测样品：移动通信天线标准：《移动通信天线通用技术规范》 GB/T 9410-2008 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

检测项：水平面半功率波束宽度检测样品：移动通信室内信号分布系统天线标准：《移动通信室内信号分布系统天线技术条件》 GB/T 21195-2007 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

检测项：垂直面半功率波束宽度检测样品：移动通信室内信号分布系统天线标准：《移动通信室内信号分布系统天线技术条件》 GB/T 21195-2007 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

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检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声音和电视广播接收机及有关设备—抗扰度特性—限值和测量方法 GB/T 9383:2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 GB 4343.2:2009 CISPR 14-2:2008 EN 55014-2:2008

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 EN60335-1:2002+A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006

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检测项：输入功率和电流检测样品：深油炸锅,煎锅等类似电器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:深油炸锅,煎锅等类似电器的特殊要求 EN 60335-2-13: 2010

检测项：输入功率和电流检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：厨房机械的特殊要求 EN 60335-2-14:2006 + A1:2008

检测项：输入功率和电流检测样品：液体加热产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：液体加热产品的特殊要求 EN 60335-2-15:2002 + A1: 2005 + A2: 2008

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检测项：功率试验检测样品：汽车标准：轻型汽车污染物排放限值及测试方法 GB 18352.3-2005 轻型汽车(点燃式)污染物排放限值及测试方法 (京V阶段) DB11/946-20

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《固态照明产品的电气和光度测试》

检测项：功率因数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《固态照明产品的电气和光度测试》

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