运行稳定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：稳定性试验检测样品：车辆防盗报警系统标准：车辆防盗报警系统小客车 GA 2-1999

检测项：稳定性和机械危险检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：空载运行状态噪声检测样品：语言复读机标准：语言复读机通用规范SJ/T 11238-2001

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：稳定性试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.2.3

检测项：消毒产品稳定性试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.2.3

检测项：稳定性试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.2.3

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：氧化诱导时间检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998（2004）

检测项：氧化诱导时间检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998（2004）

检测项：热处理尺寸变化率检测样品：聚氯乙烯（PVC)防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第13部分：高分子防水卷材尺寸稳定性GB/T 328.13-2007

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.2.3

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.2.4

检测项：稳定性试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.2.3

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：消毒产品稳定性试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.2.3）

检测项：消毒产品稳定性试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.2.3）

检测项：转基因微生物外源基因水平转移检测样品：转基因生物检测标准：李英华等，外源蛋在模拟胃肠环境中稳定性测定模型初探，卫生研究，2004，33（4）:433～436

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中国测试技术研究院

检测项：电子单元稳定性检测样品：实验室离子计标准：《实验室离子计》 JB/T 6245-1992 《pH计和离子计试验方法》 JB/T 6858-1993

检测项：流量稳定性检测样品：液相色谱仪标准：《液相色谱仪试验方法》 JB/T 6857-1993

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：密度检测样品：塑料标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：热稳定性检测样品：塑料标准：热分析方法通则 JY/T 014-1996

检测项：荧光紫外灯老化试验检测样品：胶黏剂标准：橡胶变质试验在小室中橡胶表面臭氧龟裂 ASTM D1149-2007(2012)

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐人造光色牢度：氙弧 GB/T 8427-2008

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第B02部分：耐人造光色牢度：氙弧灯试验 ISO 105-B02-1994

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河南省食品药品检验所

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX B

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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