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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省产品质量检验研究院

检测项：运行维护功能检测样品：银行安全防范报警监控联网系统标准：银行安全防范报警监控联网系统技术要求 GB/T16676-2010

检测项：全部项目检测样品：电机绕组引接软电缆和软线标准：电机绕组引接软电缆和软线第2 部分连续运行导体最高温度为70℃的软电缆和软线 JB/T 6213.2-2006

检测项：全部项目检测样品：电机绕组引接软电缆和软线标准：电机绕组引接软电缆和软线第3 部分连续运行导体最高温度为90℃的软电缆和软线 JB/T 6213.3-2006

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：半自动凝血分析仪标准：YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：高电位治疗设备标准：YY0649-2008《高电位治疗设备》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：超温运行的防止检测样品：麻醉机标准：麻醉机专用安全要求 YY91109－1999

检测项：超温运行的防止检测样品：麻醉机标准：麻醉机专用安全要求 YY91109－1999

检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：最大负荷制冷运行检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

检测项：最小负荷制冷运行检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

检测项：最大负荷制热运行检测样品：水源热泵机组标准：水源泵机组 GB/T 19409-2003

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：水分检测样品：石油及石油产品标准：运行中变压器油水分含量测定法(库仑法) GB/T 7600-1987

检测项：恒定湿热试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：轮偏检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：整车前照灯性能检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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绍兴市特种设备检测院

检测项：垂直运行距离Sn 检测样品：电梯能效标准：DB33/T 771-2009 《电梯能源效率评价技术规范》6.1

检测项：壳体试验检测样品：阀门标准：JB/T9092-1999《阀门的试验与检验》

检测项：拉伸检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010 《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：水分检测样品：电力用油标准：运行中变压器油水分含量测定(库仑法)GB/T 7600－1987

检测项：破乳化度检测样品：电力用油标准：运行中汽轮机油破乳化度测定GB/T 7605－2008

检测项：矿物油检测样品：电力用油标准：电厂用抗燃油验收、运行监督及维护管理导则DL/T 571－2007

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浙江三新检测校准有限公司

检测项：满载运行性能检测样品：油压千斤顶标准：只用GB/T228.1-2010的方法B

检测项：超载运行性能检测样品：油压千斤顶标准：只用GB/T228.1-2010的方法B

检测项：空载运行情况检测样品：砂浆搅拌机标准：只做外观质量、厚度及附着力

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润英蓝地计量检测（上海）有限公司

检测项：燃点和开口闪点检测样品：石油产品标准：GB/T 7600-1987(2010) 运行中变压器油水分含量测定法（库仑法）

检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：GB/T 5096-1985（2004）石油产品铜片腐蚀试验法

检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：GB/T 7326-1987（2004）润滑脂铜片腐蚀试验法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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