运输、贮存试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境试验大纲第2-1部分：贮存 ETSI EN 300019-2-1 V2.1.2

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境条件分类第1-1部分：贮存 ETSI EN 300019-1-1V2.1.4

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境试验大纲第2-2部分：运输 ETSI EN 300019-2-2 V2.2.1

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 4.4-1983《舰船电子设备环境试验低温贮存试验》

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 4.4-1983《舰船电子设备环境试验低温贮存试验》

检测项：高温贮存检测样品：电子元器件标准：GJB548B-2005 《微电子器件试验方法和程序》方法1008.1稳定性烘培

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《舰船电子设备环境试验低温贮存试验》 GJB4.4-1983

检测项：温度贮存检测样品：元器件试验标准：《半导体分立器件试验方法》GJB128A-1997 《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009 《微电子器件试验方法和程序》GJB548B-2005 《有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范》GJB 733A-1996 《军用电子元器件破坏性

检测项：湿热试验（恒定）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验》GB/T2423.3-2006/IEC60068-2-78:2001

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：低温试验检测样品：电气电子产品标准：《舰船电子设备环境试验低温贮存试验》 GJB4.4-1983

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《机载设备环境条件及试验方法运输振动》HB 5830.6-1984

检测项：高温贮存检测样品：电子及电气元器件筛选标准：1、《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009 2、《元器件筛选技术条件》Q/QJB 103.1A~103.15A-2010 3、《有质量等级的薄膜固定电阻器总规范》GJB244A-2001 4、《片式膜固定电阻器通用规范》GJB1432B-20

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：HY016.3-1992 海洋仪器基本环境试验方法试验Ha：低温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB573A-98引信环境与性能试验方法方法306高、低温贮存试验

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：GJB4.4-1983《舰船电子设备环境试验低温贮存试验》

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：高温贮存检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：高温贮存检测样品：双极型晶体管标准：半导体器件机械和气候试验方法 GB/T 4937-1995 半导体器件机械和气候试验方法第1部分：总则 GB/T 4937.1-2006

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：高温贮存检测样品：半导体集成电路标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则：振动（正弦） GB/T2423.10-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第6部分：高温贮存 GB/T4937.6-2006

检测项：高温贮存检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验低温贮存试验 GJB4.4-1983

检测项：正弦定频振动试验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法GB/T4857.7-2005

检测项：正弦定频振动试验检测样品：运输包装件标准：舰船电子设备环境试验颠震试验 GJB4.8-1983

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：低温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：舰船电子设备环境试验低温贮存试验 GJB 4.4-1983

检测项：温度变化检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：包装运输包装件基本试验第23部分:随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012

检测项：静载荷堆码检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法 GB/T 4857.3-2008 ISO 2234:2000

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