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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：滑行试验检测样品：混凝土搅拌运输车标准：QC/T 667-2010 混凝土搅拌运输车技术条件和试验方法

检测项：噪声试验检测样品：混凝土搅拌运输车标准：QC/T 667-2010 混凝土搅拌运输车技术条件和试验方法

检测项：技术状况行驶检查检测样品：混凝土搅拌运输车标准：QC/T 667-2010 混凝土搅拌运输车技术条件和试验方法

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JB/T 9

检测项：正弦振动试验检测样品：电气设备标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JB/T 9329-

检测项：跌落试验检测样品：电气设备标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 J

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检测项：振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件试验正弦变频振动试验 ISO 8318-2000

检测项：振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法 GB/T 4857.10-2005

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：低温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：JB/T9329-1999《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》

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北京市计量检测科学研究院

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：汽车运输检测样品：非金属材料标准：一般电子产品包装基本试验方法汽车运输试验 SJ3123-1989

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无锡市前程包装工程有限公司检测中心

检测项：跌落试验检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.5-1992 包装运输包装件跌落试验方法

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：喷淋检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第9部分：喷淋试验方法 GB/T 4857.9-2008

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分:正弦定频振动试验方法 GB/T 4857.7-2005

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