运输及运输贮存试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

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检测项：基本参数检测样品：一般压力表标准：《一般压力表》GB/T1226-2010 《仪器仪表运输、运输储存基本环境条件及试验方法》JB/T9329-1999

检测项：外观检测样品：一般压力表标准：《一般压力表》GB/T1226-2010 《仪器仪表运输、运输储存基本环境条件及试验方法》JB/T9329-1999

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交通运输部公路科学研究所公路工程检测中心

检测项：检测样品：标准：

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检测项：阻尼指数检测样品：标准：

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北京东方计量测试研究所

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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深圳市环境监测中心站

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中国儿童中心儿童食品检测室

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：理化卫生全部参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T 10346-2006 白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存

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