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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：载重汽车轮胎标准：轻卡轮胎试验方法 SNI 06-0100-2002

检测项：全部项目检测样品：载重汽车轮胎标准：公制系列卡客车轮胎规格尺寸及负荷 IQS 2293-1-2011

检测项：全部项目检测样品：载重汽车轮胎标准：卡客车轮胎的一般要求 IQS 2293-2-2011

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山东省疾病预防控制中心

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检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准 GBZ121-2002

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121-2002

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湖南省职业病防治院

检测项：后装γ源近距离治疗设备性能和工作场所防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ121-2002后装γ源近距离治疗卫生防护标准

检测项：尿中铅检测样品：生物材料标准：锅炉烟尘测试方法

检测项：可溶性镉检测样品：室内装饰装修材料标准：GB18582-2008附录D可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：后装γ源近距离治疗机放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121-2002

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

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苏州朗博校准检测有限公司

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

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江苏地质矿产设计研究院（中国煤炭地质总局徐州检测中心）

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海南省人民检察院检察技术处

检测项：移动终端检测样品：电子数据的提取、固定与恢复标准：《移动手机检验方法》 SPPD-C-7-2009 《移动电话SIM卡检验方法》 SPPD-C-8-2009

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检测项：替米卡星检测样品：动物源食品标准：动物源性食品中大环内酯类抗生素残留测定方法第2部分：高效液相色谱串联质谱法 SN/T 1777.2-2007

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