远方控制试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：自由跌落检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 IEC 60068-2-64-2

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 IEC 60068-2-11-1981

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检测项：宽带随机振动检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：低温/低气压综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：水试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则GB/T 2423.38-2008

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

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检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：工作压差试验检测样品：电磁阀标准：JB/T 7352-2010工业过程控制系统用电磁阀（6.2）

检测项：绝缘电阻试验检测样品：电磁阀标准：JB/T 7352-2010工业过程控制系统用电磁阀（6.3）

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检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 IEC 60068-2-64-2008

检测项：加速度控制谱动态范围检测样品：随机振动试验台标准：电动振动台GB/T 13310-2007

检测项：加速度总均方根值和加速度功率谱密度控制准确度检测样品：冲击试验台标准：冲击台技术条件 JB/T 6868-2008

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检测项：拉伸强度检测样品：橡胶及其制品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：环境循环试验检测样品：塑料及其制品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：盐雾试验检测样品：塑料及其制品标准：人造气氛腐蚀试验：盐雾试验 GB/T 10125-1997

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检测项：正弦振动检测样品：电子电气产品标准：②电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验 Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T2423.56-2006

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品标准：②电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验 Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：抗压和堆码试验检测样品：包装件标准：①包装运输包装件基本试验用压力试验机进行的抗压和堆码试验 ISO 12048:1994

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检测项：中性盐雾检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56-2006

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检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动（数字控制）和导则 IEC 60068-2-27-2008

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检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动 (数字控制)和导则

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动 (数字控制)和导则

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法

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检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB913A-2005舰船用配电装置和控制装置试验方法第7.2条湿热试验

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB913A-2005舰船用配电装置和控制装置试验方法第6.5冲击试验

检测项：低气压试验检测样品：电工电子产品标准：GJB913A-2005舰船用配电装置和控制装置试验方法第6.6条颠震试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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