连接器机械耐久性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市电子产品质量检测中心

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检测项：机械强度检测样品：信息设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求GB 4943.1—2011

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上海现代摩比斯汽车零部件有限公司技术中心

检测项：盐雾试验检测样品：机动车零部件环境试验标准：不测：外观、操作力矩、转动耐久性、耐光性

检测项：盐雾试验检测样品：机动车零部件环境试验标准：不测：外观、操作力矩、转动耐久性、耐光性

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

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检测项：抗渗性检测样品：混凝土与砂浆标准：《普通混凝土长期性能和耐久性试验方法》GB/T50082-2009 《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005

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吉林东光奥威汽车制动系统有限公司试验检测中心

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重庆电信研究院

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

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检测项：耐久性试验和热试验检测样品：嵌入式灯具标准：《灯具一般安全要求和试验》 GB 7000.1-2007 《嵌入式灯具的安全要求》 GB 7000.202-2008

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