连续使用稳定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.4

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.4

检测项：稳定性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录C4、C5）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.2.4）

检测项：消毒产品稳定性测定检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B、附录D、附录E）

检测项：日稳定性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂连续使用稳定性试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.12

检测项：消毒剂连续使用稳定性试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.2.4

检测项：稳定性检测样品：疾病控制类样品标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.4

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A3.1

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：一次性使用卫生用品与医疗用品生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A3.1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.4

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统日稳定性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 C3

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

检测项：消毒产品稳定性试验(生物法) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3.3

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.4

检测项：稳定性试验（微生物法）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.2.3.3、2.1.11.3.4 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：稳定性试验(化学法) 检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3.2

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.4

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：《戊二醛消毒剂卫生标准》GB 26372-2010 7

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：连续通电稳定性试验检测样品：远动终端设备标准：配电网自动化系统远方终端 DL/T 721-2000

检测项：连续通电稳定性试验检测样品：远动终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002

检测项：连续通电检测样品：直流输电控制保护系统标准：高压直流输电系统控制与保护设备　第3部分：直流系统极控设备 GB/T 22390.3-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：连续通电的稳定性试验检测样品：无功电度表标准：无功电度表 GB/T 15282-1994 IEC 60145:1963

检测项：连续通电的稳定性试验检测样品：电测量仪表及其附件标准：电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范通用要求 DL/T 698.31-2010 电能信息采集与管理系统第1部分：总则 DL/T 698.1-2009 电能信息采集与管理系统第2部分：主站技术规范 DL/T 698.2-20

检测项：外观检查、机械负载、性能试验、保护电路连续性、防护等级、表面电阻率、体积电阻率检测样品：低压抽出式成套开关设备标准：JB/T 10216-2000 电控配电用电缆桥架

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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