连续制造技术检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：连续波辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：(58) GB/T 17618-1998/CISPR 24:1997 (98) CISPR 24:2010 《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(34) GB/T 17626.8-2006/IEC 61000-4-8: 2001 (35) IEC 61000-4-8:2009 《电磁兼容试验和测量技术—工频磁场抗扰度试验》

检测项：连续波传导骚扰抗扰度检测样品：照明灯具标准：(59) EN 55015-2009 《电光源和类似设备无线电干扰特性的极限值和测量方法》4.3 (60) GB 17743-2007/CISPR 15:2005 (61) CISPR15:2009 《电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法》8

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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检测项：制造偏差和漂移检测样品：家用洗衣机电脑程序控制器标准：GB/T 17499-2008 家用洗衣机电脑程序控制器

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：信息技术设备(电磁兼容EMC) 标准：通用照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC61547-2009 EN61547: 2009

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容和无线电频谱管理；电信网络设备的电磁兼容性 EN 300 386 V1.6.1

检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：信息技术设备(电磁兼容EMC) 标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2006+A1:2007 ICES-003 iss

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湖南省计量检测研究院

检测项：接地连续性检测样品：信息技术设备（EMC）标准：GB 17618-1998 信息技术设备抗扰度限值和测量方法 CISPR24:2010 信息技术设备抗扰度限值和测量方法

检测项：部分参数检测样品：数字电子计算机用阴极射线管显示设备标准：GB/T9313-1995 数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件

检测项：全部参数检测样品：连续累计自动衡器标准：GB/T7721-2007 连续累计自动衡器（电子皮带秤）

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：双馈风力发电机变流器标准：CEEIA B216-2010双馈风力发电机变流器制造技术规范

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：技术条件检测样品：汽车、专用汽车整车标准：JG5099-1998高空作业机械安全规则

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检测项：汽车操纵件指示器及信号装置的标志检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB16897-2010 制动软管的结构性能要求及试验方法 GB 16737-2004道路车辆世界制造厂识别代号(WPMI) GB/T16738-1997 道路车辆世界零件制造厂识别代号(WMI) GB 16735-2004 道路车辆车辆识别代号(V

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江汉石油钻头股份有限公司潜江制造厂技术中心实验室

检测项：形位公差检测样品：机械零部件标准：《产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定》 GB/T1958-2004

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检测项：Ni 检测样品：钢铁材料标准：《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》 GB/T20125-2006

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沈阳铸锻工业有限公司检测中心

检测项：超声检测检测样品：锻件标准：冶钢锻件金设备制造通用技术条件锻钢件超声波探伤方法 YB/T 036.10-1992

检测项：超声检测检测样品：铸件标准：重型机械通用技术条件第14部分：铸钢件无损检测 JB/T 5000.14-2007

检测项：渗透检测检测样品：锻件标准：重型机械通用技术条件第4部分：铸钢件无损检测JB/T5000.14-2007

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：全部项目检测样品：铁道货车车钩标准：铁道货车车钩制造技术条件 Q/QC 35-136-2004

检测项：全部项目检测样品：铁道货车车钩标准：铁道货车车钩制造技术条件 Q/QC 35-136-2004

检测项：部分项目检测样品：13A型车钩标准：13A型车钩制造技术条件 QCP 818ZT

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中钢集团邢台机械轧辊有限公司技术中心

检测项：检测样品：标准：冶金设备制造通用技术条件锻钢件超声波探伤方法 YB/T036.10-1992

检测项：超声波探伤检测样品：金属和金属制品标准：重型机械通用技术条件第15部分：锻钢件无损检测 JB/T 5000.15-2007

检测项：氮检测样品：金属和金属制品标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法)； GB/T20124-2006

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

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