连续制造技术检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.4

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.4

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：可溶重金属元素（镉、铬铅、汞）检测样品：木制品标准：ASTM E 1645-2001(2007) 热板法或微波溶解法连续分析铅含量用干漆样品制备的标准实施规程

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：GB/T 17626.5-2008：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-5-2005 电磁兼容性(EMC).第4-5部分:试验和测量技术.电涌抗扰试验

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三菱电机（广州）压缩机有限公司实验室

检测项：附录 AA:连续过载试验检测样品：空调用压缩机标准：GB/T 15765-2006房间空气调节器用全封闭型电动机——压缩机

检测项：附录 AA:连续过载试验检测样品：空调用压缩机标准：GB/T 15765-2006房间空气调节器用全封闭型电动机——压缩机

检测项：起动性能检测样品：标准：

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：电连续性测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器电流循环测试程序 ANS/EIA364-55A 2008

检测项：电连续性测试检测样品：电连接器标准：汽车用连接器性能规范 SAE/USCAR-2 Rev5 2007 § 5.1.9

检测项：耐电压测试检测样品：电连接器标准：连接器、插座、同轴连接器电连续性测试程序 ANS/EIA364-46B 2006

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国家高电压计量站

检测项：额定输出功率及连续工作时间试验检测样品：高压谐振试验装置标准：《电力设备专用测试仪器通用技术条件第6部分：高压谐振试验装置》 DL/T849.6-2004

检测项：测试距离检测样品：组合互感器标准：《电流互感器》 GB1208-2006 《电力用电流互感器订货技术条件》 DL/T725-2000 《电磁式电压互感器》 GB1207-2006 《电力用电压互感器订货技术条件》 DL/T726-2000 《组合互感器》GB1

检测项：测试盲区检测样品：组合互感器标准：《电流互感器》 GB1208-2006 《电力用电流互感器订货技术条件》 DL/T725-2000 《电磁式电压互感器》 GB1207-2006 《电力用电压互感器订货技术条件》 DL/T726-2000 《组合互感器》GB1

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：连续漏电流和患者漏电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

检测项：传导骚扰电压检测样品：额定电流不大于16A的设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标准 GB 17799.3-2001 IEC 61000-6-3:2011

检测项：电源端子连续骚扰电压检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2:2007

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：谷丙转氨酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第四章第一节

检测项：谷草转氨酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第四章第二节

检测项：肌酸激酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第四章第七节

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诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：铅检测样品：塑料标准：用热板法或微波溶解法连续分析铅含量用干漆样品制备的标准实施规程 ASTM E1645-01（2007）

检测项：铅检测样品：玩具及儿童用品标准：用热板法或微波溶解法连续分析铅含量用干漆样品制备的标准实施规程ASTM E1645-01（2007）使用电感耦合等离子体原子发射光谱仪（ICP-OES）、火焰原子吸收光谱仪（FAAS）、石墨炉原子吸收仪测试铅含量的标准测试方法ASTM E1613-2004

检测项：特定元素的迁移检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003

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飞毛腿（福建）电子有限公司产品检测中心

检测项：连续低倍率充电性能检测样品：手持机用锂离子电池标准：移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法 YD 1268.1 -2003

检测项：连续低倍率充电性能检测样品：手持机用锂离子电池标准：移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法YD 1268.1 -2003

检测项：恒定湿热性能检测样品：手持机用充电器标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：19连续漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

检测项：19连续漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备　第1部分：安全通用要求 GB 9706.1: 2007

检测项：无线电骚扰检测样品：信息技术设标准：IEC/CISPR24:2010信息技术设备抗扰度限值和测量方法

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连续性血液净化设备

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