连续工作时间检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：4.3.2.2 连续波传导骚扰检测样品：工业，科学和医疗(ISM)设备（单相）标准：工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB 4824-2004 CISPR 11:2010 EN 55011: 2009+A1:2010

检测项：4.2.3.1 连续波射频骚扰检测样品：工业，科学和医疗(ISM)设备（单相）标准：工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB 4824-2004 CISPR 11:2010 EN 55011: 2009+A1:2010

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：接地连续性试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.4

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：《戊二醛消毒剂卫生标准》GB 26372-2010 7

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：可溶重金属元素（镉、铬铅、汞）检测样品：木制品标准：ASTM E 1645-2001(2007) 热板法或微波溶解法连续分析铅含量用干漆样品制备的标准实施规程

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：连续运行试验检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：连续换向性能检测样品：液压单向阀标准：GB/T8106-1987 《方向控制阀试验方法》 GB/T8107-1987 《液压阀压差流量特性试验方法》 JB/ T10364-2002《液压单向阀》

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上海优立检测技术有限公司

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三菱电机（广州）压缩机有限公司实验室

检测项：附录 AA:连续过载试验检测样品：空调用压缩机标准：GB/T 15765-2006房间空气调节器用全封闭型电动机——压缩机

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：电连续性测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器电流循环测试程序 ANS/EIA364-55A 2008

检测项：电连续性测试检测样品：电连接器标准：汽车用连接器性能规范 SAE/USCAR-2 Rev5 2007 § 5.1.9

检测项：耐电压测试检测样品：电连接器标准：连接器、插座、同轴连接器电连续性测试程序 ANS/EIA364-46B 2006

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容和无线电频谱管理；电信网络设备的电磁兼容性 EN 300 386 V1.6.1

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：信息技术设备(电磁兼容EMC) 标准：通用照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC61547-2009 EN61547: 2009

检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1592.1-2007

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