连续稳定工作时间检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.4

检测项：色泽稳定度检测样品：日化产品标准：《香水、古龙水》QB1858-2004，4.3.3

检测项：(有效溴) 检测样品：消毒产品标准：稳定性二氧化氯溶液GB/T20783-2006 6.1

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.2.4

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.2.4

检测项：戊二醛检测样品：消毒与灭菌标准：稳定性二氧化氯溶液 GB/T 207832006（6.1）

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检测项：连续稳定运转时间检测样品：摩托车及轻便摩托车发动机标准：GB/T 5363-2008《摩托车和轻便摩托车发动机台架试验方法》

检测项：连续发火性能检测样品：磁电机标准：JB/T 5140.1-1999《磁电机技术条件》

检测项：连续发火性能检测样品：磁电机用点火器标准：JB/T 8123.2-1999《磁电机用点火器试验方法》

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

检测项：消毒产品稳定性（化学法）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3

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检测项：连续通电稳定性检测样品：配电自动化终端设备标准：配电自动化终端设备检测规程Q/GDW 639-2011

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检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.4

检测项：稳定性试验(化学法) 检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3.2

检测项：稳定性试验（微生物法）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.2.3.3、2.1.11.3.4 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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检测项：连续通电稳定性试验检测样品：远动终端设备标准：配电网自动化系统远方终端 DL/T 721-2000

检测项：连续通电稳定性试验检测样品：远动终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002

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检测项：连续通电的稳定性试验检测样品：无功电度表标准：无功电度表 GB/T 15282-1994 IEC 60145:1963

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检测项：外观检查、机械负载、性能试验、保护电路连续性、防护等级、表面电阻率、体积电阻率检测样品：低压抽出式成套开关设备标准：JB/T 10216-2000 电控配电用电缆桥架

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

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检测项：几何尺寸化学成分力学性能检测样品：钻具稳定器标准：钻具稳定器 SY/T 5051-2009

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