连续稳定工作时间检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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河北省产品质量监督检验院

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：连续热镀锌钢板及钢带标准：连续热镀锌钢板及钢带GB/T 2518-2008

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检测项：尺寸稳定性检测样品：无机硬质绝热制品标准：GB/T 8811-2008 硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：连续测量的电子体温计标准：《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》YY 0785-2010

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：连续热镀锌钢板及钢带标准：连续热镀锌钢板及钢带GB/T2518-2008

检测项：全部项目检测样品：连续电镀锌冷轧钢板及钢带标准：连续电镀锌、锌镍合金镀层钢板及钢带 GB/T15675-2008

检测项：全部项目检测样品：宽度小于700mm连续热镀锌钢带标准：宽度小于700mm连续热镀锌钢带YB/T 5356-2006

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山东省计量科学研究院

检测项：全部参数检测样品：连续累计自动衡器标准：《连续累计自动衡器（电子皮带秤）》GB/T7721-2007

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国网河南省电力公司电力科学研究院

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检测项：颗粒物CEMS 检测样品：固定污染源烟气排放连续监测系统（CEMS）标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法（试行） HJ/T76-2007

检测项：零点漂移检测样品：固定污染源烟气排放连续监测系统（CEMS）标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法（试行） HJ/T76-2007

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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检测项：拉伸检测样品：连续热镀锌钢板和钢带标准：GB/T 2518-2008 《连续热镀锌钢板和钢带》

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：不连续区域(漏涂) 检测样品：涂料标准：金属衬底上绝缘涂层不连续性(漏涂)测试规程ASTM D 5162-2008

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