连续运行检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

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检测项：最大有效辐射功率检测样品：陆地移动无线电设备标准：《电磁兼容性和无线光谱物质(ERM)；陆地移动业务；采用连续或非连续封套调制，拥有一个天线连接器的用于数据（和或语音）传输的无线设备；第1部分：技术特征和测量方法》ETSI EN 300 113-1 V1.7.1 (2011-11) 《电磁兼容和无

检测项：临道功率检测样品：陆地移动无线电设备标准：《电磁兼容性和无线光谱物质(ERM)；陆地移动业务；采用连续或非连续封套调制，拥有一个天线连接器的用于数据（和或语音）传输的无线设备；第1部分：技术特征和测量方法》ETSI EN 300 113-1 V1.7.1 (2011-11) 《电磁兼容和无

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上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

检测项：闭杯闪点检测样品：化学品危险性分类标准：ASTM D7094-2012e1《用经改良连续闭皿试验器对闪点的试验方法》、 ASTM D6450-2012e1 《用连续闭杯（CCCFP）试验器测定对闪点的试验方法》、GB/T21615-2008《危险品易燃液体闭杯闪点试验方法》、GB/T261-

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检测项：载波功率检测样品：调频收发信机设备标准：《电磁兼容性和无线光谱物质(ERM)；陆地移动业务；采用连续或非连续封套调制，拥有一个天线连接器的用于数据（和或语音）传输的无线设备；第1部分：技术特征和测量方法》 ETSI EN 300 113-1 V1.7.1 (2011-11) 《电磁兼容

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检测项：邻近信道功率检测样品：调频收发信机设备标准：《电磁兼容性和无线光谱物质(ERM)；陆地移动业务；采用连续或非连续封套调制，拥有一个天线连接器的用于数据（和或语音）传输的无线设备；第1部分：技术特征和测量方法》 ETSI EN 300 113-1 V1.7.1 (2011-11) 《电磁兼容

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天津化工研究设计院检验中心

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：部分项目** 检测样品：微型电泵标准：GB 6245-2006 消防泵

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上海三菱电机上菱空调机电器有限公司检测中心

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检测项：部分项目检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：连续通电的稳定性试验检测样品：无功电度表标准：无功电度表 GB/T 15282-1994 IEC 60145:1963

检测项：全部项目检测样品：移动式剩余电流保护器标准：GB 13955-2005 剩余电流动作保护装置安装和运行

检测项：全部项目检测样品：电能计量柜标准：GB/T 18293-2001 电力整流设备运行效率的在线测量

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