连续通电稳定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：稳定性试验检测样品：食品/保健食品标准：保健食品评审技术规程卫监发（1996）第38号

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检测项：全部参数检测样品：连续测量的电子体温计标准：《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》YY 0785-2010

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上海氯碱化工股份有限公司检测中心

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：热稳定性试验检测样品：食品与保健食品标准：《中国药典》2010年版三部

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

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上海天伟纺织质量技术服务有限公司

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品单位面积(重量)质量的标准试验方法 ASTM D3776-2009

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629-2001

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：热稳定性检测样品：陶瓷标准：陶瓷器中铅和镉的溶出原子吸收分光光度法 AOAC 973.32

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：稳定性试验检测样品：车辆防盗报警系统标准：车辆防盗报警系统小客车 GA 2-1999

检测项：稳定性和机械危险检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：消毒产品稳定性试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.2.3）

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检测项：转基因微生物外源基因水平转移检测样品：转基因生物检测标准：李英华等，外源蛋在模拟胃肠环境中稳定性测定模型初探，卫生研究，2004，33（4）:433～436

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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