迟发型超敏反应试验（封闭贴敷法）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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复合材料中纤维增强塑料氧指数的检测

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食品中奈法唑酮的检测

检测项：奈法唑酮检测样品：食品标准：BJS202209 食品中双醋酚丁等19种化合物的测定

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北京市医疗器械检验所

检测项：迟发型超敏反应试验（封闭贴敷法）检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：迟发型超敏反应试验（封闭贴敷法）检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：迟发型超敏反应试验（最大剂量法）检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》ISO 10993-10:2010 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 ISO 10993-10

检测项：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) ：放射性同位素掺入法检测样品：医疗器械标准：《使用小鼠局部淋巴结试验（LLNA）评价迟发型接触性超敏反应的标准规范》ASTM F2148-2007

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：迟发型超敏反应试验 (致敏试验) 检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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检测项：迟发型超敏反应试验 (致敏试验) 检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T 0127.9-2009

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浙江省医疗器械检验院

检测项：迟发型超敏反应检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2005 ISO 1099

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福建省药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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浙江省疾病预防控制中心

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检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：工业化学品及其它标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005年版) P36

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广东省医疗器械质量监督检验所

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