逆变设备通电测试检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：融变时限检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ B/二部附录X B

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T17626.4-2008 IEC61000-4-4:2010 EN61000-4-4:2010

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T17626.4-2008 IEC61000-4-4:2010 EN61000-4-4:2010

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电器产品、医疗器械产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 /IEC 61000-4-4：2004 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电器产品、医疗器械产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008IEC 61000-4-4：2004 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级GB/T28380-2012

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC 60601-1-2:2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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国网北京市电力公司电力科学研究院

检测项：变比检查检测样品：电力安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）国家电力公司（2002年）》

检测项：验电器启动电压，工频耐压检测样品：电力安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）国家电力公司（2002年）》

检测项：绝缘杆工频耐压检测样品：电力安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）国家电力公司（2002年）》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《交通电视监视系统工程验收规范》 GA/T 514-2004

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施在线证书状态协议》 GB/T 19713-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施证书管理协议》 GB/T 19714-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：连接线通电操作检测样品：动力配电成套设备标准：低压成套开关设备和控制设备第5部分：对公用电网动力配电成套设备的特殊要求 GB 7251.5-2008

检测项：通电操作试验检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

检测项：连接线通电操作检测样品：智能型成套设备标准：低压成套开关设备和控制设备智能型成套设备通用技术要求 GB/T 7251.8-2005

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：通电操作试验检测样品：交流伺服系统标准：交流伺服系统通用技术条件GB/T16439-2009

检测项：噪声检测样品：家用洗衣机用电动机标准：家用洗衣机用电动机通用技术条件JB/T3758-1996

检测项：振动检测样品：家用洗衣机用电动机标准：家用洗衣机用电动机通用技术条件JB/T3758-1996

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司无损检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《磁粉检验》 HB/Z 72-1998

检测项：磁粉检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《无损检测磁粉检测第1部分：总则》 GB/T 15822.1-2005

检测项：磁粉检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《磁粉检测》 GJB 2028A-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：连续加压通电试验检测样品：临界温度热敏电阻器标准：JB/T 9475-1999临界温度热敏电阻器

检测项：线圈允许温度测试检测样品：工业阀门标准：JB/T 7352-2010工业过程控制系统用电磁阀（6.9）

检测项：额定流量系数测试检测样品：工业阀门标准：JB/T 7352-2010工业过程控制系统用电磁阀（6.10）

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

广东省医疗器械质量监督检验所

河南省电子产品质量监督检验所

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

国网北京市电力公司电力科学研究院

公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

镇江市产品质量监督检验中心

中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

成都飞机工业（集团）有限责任公司无损检测中心

机械工业仪器仪表元器件质量检验所

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