逐个机械试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市质量监督检验技术研究院

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检测项：安全性能检测样品：阴极射线管标准：阴极射线管的机械安全 GB27701-2011 IEC61965-2003

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检测项：机械耐久性检测样品：建筑用曲臂遮阳篷标准：建筑遮阳产品机械耐久性能试验方法JG/T 241-2009 建筑用遮阳天篷帘 JG/T252-2009

检测项：机械耐久性检测样品：铝合金建筑型材：阳极氧化型材标准：建筑遮阳产品机械耐久性能试验方法JG/T 241-2009 建筑用曲臂遮阳篷 JG/T 253-2009

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：吊钩静强度试验检测样品：起重机械标准：GB 6067.1-2010《起重机械安全规程第1部分：总则》

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

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东营市方兴橡胶有限责任公司检测中心

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检测项：硬度检测样品：工程机械轮胎标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 519-2008 充气轮胎物理性能试验方法 GB/T 1190-2009 工程机械轮胎技术要求

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北京华安中泰检测技术有限公司

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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