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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:灰分 检测样品:食品 标准:食品安全国家标准食品中灰分的测定 第一法 食品中总灰分的测定 GB5009.4-2016
检测机构:腾德商品检测(上海)有限公司 更多相关信息>>
检测项:可吸入颗粒物(PM10) 检测样品:室内空气(室内污染物) 标准:《公共场所集中空调通风系统卫生规范》卫生部(2006年)附录C送风中可吸入颗粒物检测方法
检测项:失调电流Ios 检测样品:模拟集成电路 标准:《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》 GB/T6798-1996 《半导体集成电路运算(电压)放大器测试方法的基本原理》 GB3442-1986
检测项:藻类计数(生物多样性指数) 检测样品:物种鉴定 标准:藻类的检测和计数MS(i)/C025-C01(①胡鸿均,魏印心.2006.《中国淡水藻类—系统·分类及生态》.北京:科学出版社.②[捷]B.福迪.1981.《藻类学》. 上海:上海科学技术出版社③国家环境保护总局编.2002.《水和废水监测分析方法》(第四
检测机构:中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>