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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：贮存检测样品：电池标准：《移动通信手持机用锂离子电源及充电器充电器》 YD/T 998.2-1999 《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》 YD/T 1591-2009

检测项：充电电压检测样品：电池标准：《移动通信手持机用锂离子电源及充电器充电器》 YD/T 998.2-1999 《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》 YD/T 1591-2009

检测项：充电电流检测样品：标准：

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检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射——人体模型、仪器和规程第二部分:靠近身体使用的手持或身体佩戴无线通信设备的SAR 评估规程（频率范围30MHz～6GHz) BS EN62209-2:2010/IEC62209-2:2010

检测项：相位误差和频率误差检测样品：移动通信终端标准：2GHz TD-SCDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1592.1: 2007

检测项：相位误差和频率误差检测样品：移动通信终端标准：2GHz WCDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1595.1: 2007

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检测项：切换瞬态频谱检测样品：CDMA数字蜂窝移动通信网基站标准：YDC 014-2008 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：基站子系统》 YDC 022-2008 《800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：基站子系统》 YD/T 1556-2007《 2GHz cdma20

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