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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:过热蒸汽含盐量 检测样品:锅 炉 热 工 标准:只用钠度计法 对GB/T10863-2011不测高压余热锅炉
检测项:HCl含量 检测样品:锅炉热工 标准:《空气和废气监测处理方法》(第四版)国家环境保护总局 4.3.2 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010
机构所在地:上海市
机构所在地:天津市
机构所在地:北京市
检测项:*部分项目 检测样品:电力系统用串联电容器用保护装置 标准:GB/T 6115.2-2002 IEC 60143-2:1994 电力系统用串联电容器 第2部分:串联电容器组用保护装置
检测项:*部分项目 检测样品:电力系统用串联电容器用保护装置 标准:电力系统用串联电容器 第2部分:串联电容器组用保护装置 GB/T 6115.2-2002 IEC 60143-2:1994
检测项:**全部项目 检测样品:高压/低压预装式变电站 标准:高压开关设备和控制设备 第107部分:额定电压大于1kV小于等于52kV的交流熔断器保护的线路开关 IEC62271-107:2012
机构所在地:陕西省西安市
检测项:功能性 检测样品:第三代移动通信网网络管理接口 标准:YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法 网络管理系统(NMS)-网元管理系统(EMS)接口功能》
检测项:可靠性 检测样品:第三代移动通信网网络管理接口 标准:YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法 网络管理系统(NMS)-网元管理系统(EMS)接口功能》
检测项:易用性 检测样品:第三代移动通信网网络管理接口 标准:YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法 网络管理系统(NMS)-网元管理系统(EMS)接口功能》
机构所在地:北京市
检测项:电压驻波比 检测样品:移动通信系统基站天线 标准:《移动通信系统基站天线技术条件》 YD/T 1059-2004 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)
机构所在地:广东省深圳市