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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密草通检测样品：植物源性食品标准：食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 23202-2008

检测项：扑灭通检测样品：植物源性食品标准：食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 23202-2008

检测项：莠去通检测样品：植物源性食品标准：食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 23202-2008

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：开关通断比及开关速度检测样品：标准：

检测项：漏源通态电压检测样品：场效应管标准：《半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管》GB/T4586-1994

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：低通滤波器检测样品：船舶标准：水面舰艇实船快速性试验方法CB/Z189-1996

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：导通态漏电流 IDS（on ）检测样品：模拟集成电路标准：GB/T 14030-1992 《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》

检测项：馈通误差EF 检测样品：晶体三极管标准：GB/T4587-1994 《半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：中心频率误差检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998通信干扰功率放大器通用规范

检测项：静态分辨力带宽检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998通信干扰功率放大器通用规范

检测项：噪声边带检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998通信干扰功率放大器通用规范

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：导通态漏电流IDS 检测样品：V/F、F/V转换器标准：《半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器》 GB/T 14114-1993

检测项：静态漏-源通态电阻rDS 检测样品：晶体振荡器标准：《晶体振荡器总规范》GJB 1648-1993

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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江阴市计量测试检定所

检测项：人工通孔尺寸检测样品：探伤对比试样标准：测量范围：(X600*Y800*Z600)mm

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云南省电子信息产品检验院

检测项：通断比检测样品：计算机用液晶显示器标准：SJ/T 11292-2003计算机用液晶显示器通用规范

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北京振兴计量测试研究所

检测项：导通态漏电流IDS(on) 检测样品：脉宽调制器标准：半导体集成电路开关电源脉宽调制器测试方法 QJ2660-1994

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：密度检测样品：纺织品标准：机织物密度的测定 GB/T 4668-1995

检测项：透气性检测样品：纺织品标准：织物透气性的测定 GB/T 5453-1997

检测项：防钻绒性检测样品：纺织品标准：织物透气率的试验方法 ASTM D737-04（2008）e2

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