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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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中国检验认证集团深圳有限公司煤炭实验室

检测项：煤灰熔融性检测样品：标准：煤灰熔融性的测定方法 GB/T 219-2008

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通标标准技术服务有限公司营口分公司

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佛山市优博陶瓷分析测试有限公司

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通标标准技术服务有限公司唐山分公司

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：所有电机及电子产品标准：谐波电流发射限值(设备输入电流每相不大于16A) EN 61000-3-2: 2000 EN 61000-3-2: 2006 + A1 + A2

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：谐波电流发射值(设备输入电流每相不大于 16A) IEC61000-3-2:2000 IEC 61000-3-2:2005+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：所有电机及电子产品标准：谐波电流发射限值(设备输入电流每相不大于16A) EN 61000-3-2: 2000 EN 61000-3-2: 2006 + A1 + A2

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1-1987

检测项：结构检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008 IEC60598-2-2-1997

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：外壳尺寸检测样品：通信电缆塑料护套接续套管标准：YD/T 590.5-2005通信电缆塑料护套接续套管第五部分：通气式装配套管

检测项：塑料外壳热变形温度检测样品：通信电缆塑料护套接续套管标准：YD/T 590.5-2005通信电缆塑料护套接续套管第五部分：通气式装配套管

检测项：塑料外壳吸水率检测样品：通信电缆塑料护套接续套管标准：YD/T 590.5-2005通信电缆塑料护套接续套管第五部分：通气式装配套管

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：通气系统完整性报警检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN 60598-1:2008+A11:2009

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