通用测试条件检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验室生物安全通用要求 GB19489-2008

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：计算机场地通用规范 GB/T2887-2011

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：眼科B型超声诊断仪标准：眼科B型超声诊断仪通用技术条件YY 0773-2010

检测项：全部参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：氦氖激光治疗机通用技术条件GB 12257-2000

检测项：全部参数检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件YY 0284-2004

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宁波模具检测中心有限公司

检测项：电气安全检测样品：标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008

检测项：全部参数检测样品：塑料注射模标准：塑料注射模零件技术条件 GB/T4170-2006

检测项：全部参数检测样品：塑料注射模标准：塑料注射模技术条件 GB/T12554-2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：氯化钠检测样品：油气田用封隔器标准：油气田用封隔器通用技术条件 SY/T 5106-1998

检测项：钙、镁离子总量检测样品：油气田用封隔器标准：油气田用封隔器通用技术条件 SY/T 5106-1998

检测项：硫酸根检测样品：油气田用封隔器标准：油气田用封隔器通用技术条件 SY/T 5106-1998

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广州供电局有限公司计量中心

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：标准：GB/T 17626.5-2008 电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T17215.211-2006 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子式电能表标准：GB/T 17626.4-2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗度试验 GB/T17215.211-2006 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：标准：GB/T 17626.11-2008 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T17215.211-2006 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：抗弯曲试验检测样品：绝缘托瓶架标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T 976-2005 《带电作业绝缘托瓶架通用技术条件》 DL/T 699-2007

检测项：静负荷试验检测样品：机动绞磨标准：《机动绞磨技术条件》DL 733-2000 《电力建设安全工作规程》D

检测项：坠落悬挂安全带整体动态负荷测试检测样品：绝缘手套标准：《安全带测试方法》GB/T 6096-2009 《安全带》GB 6095-2009 《国家电网公司电力安全工作规程》国家电网安监[2009]664号

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：发射机输出功率检测样品：调频收发信机标准：《移动通信调频无线电话机通用技术条件》 GB/T 15844.1-1995 《移动通信调频无线电话发射机测量方法》 GB/T 12192-1990

检测项：杂散和谐波干扰检测样品：调频收发信机标准：《移动通信调频无线电话机通用技术条件》 GB/T 15844.1-1995 《移动通信调频无线电话发射机测量方法》 GB/T 12192-1990

检测项：发射机输出电压驻波比检测样品：调频收发信机标准：《移动通信调频无线电话机通用技术条件》 GB/T 15844.1-1995 《移动通信调频无线电话发射机测量方法》 GB/T 12192-1990

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深圳市海亿达能源科技股份有限公司能效与电气安全实验室

检测项：工频耐压检测样品：绝缘靴标准：《带电作业绝缘鞋（靴）通用技术条件》 DL/T 676-2012

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：环境条件检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：浪涌（冲击）检测样品：军用电子测试设备标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

检测项：外壳辐射骚扰检测样品：军用电子测试设备标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：军用电子测试设备标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

宁波模具检测中心有限公司

中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

广州供电局有限公司计量中心

嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

上海无委无线电检测实验室有限公司

深圳市海亿达能源科技股份有限公司能效与电气安全实验室

湖北省电子信息产品质量监督检验院

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