通用要求-机械性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：部分项目** 检测样品：防爆电气设备通用要求标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分：设备通用要求

检测项：部分项目** 检测样品：防爆电气设备通用要求标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分：设备通用要求

检测项：全部项目检测样品：煤矿生产调度通信系统标准：MT210-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品基本试验方法 MT209-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品通用技术要求 MT/T401-1995煤矿生产调度通信系统通用技术条件

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

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检测项：含固量检测样品：外加剂标准：《混凝土外加剂匀质性试验方法》GB/T8077-2000

检测项：pH值检测样品：外加剂标准：《混凝土外加剂匀质性试验方法》 GB/T8077-2000

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：机械冲击检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器的机械冲击(规定脉冲)试验程序 EIA-364-27C (2011)

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的湿气试验程序 EIA-364-31C (2008)

检测项：热冲击试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的热冲击（温度循环）试验程序EIA-364-32F (2011)

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必维申美商品检测（上海）有限公司

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郑州宇通客车股份有限公司试验中心

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

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东方日升新能源股份有限公司实验室

检测项：可接触性试验检测样品：光伏组件标准：IEC61730-2:2004光伏组件安全鉴定——试验要求

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

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检测项：全部项目** 检测样品：医用电气设备(电磁兼容) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

必维申美商品检测（上海）有限公司

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