通用要求-非正常操作试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

检测项：极限工况试验检测样品：活塞式单级制冷压缩机标准：活塞式单级制冷压缩机GB/T 10079-2001

检测项：冷态绝缘电阻检测样品：活塞式单级制冷压缩机标准：活塞式单级制冷压缩机GB/T 10079-2001

检测项：冷态绝缘电阻检测样品：活塞式单级制冷压缩机标准：活塞式单级制冷压缩机GB/T 10079-2001

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：操作方便性试验检测样品：军用挂车GC 标准：GJB1454-1992《军用挂车通用规范》

检测项：转向性能试验检测样品：军用工程机械JG 标准：GJB 4110-2000《军用轮胎式工程机械设计定型通用试验规程》、GJB 4111-2000《军用履带式工程机械设计定型通用试验规程》

检测项：近海海域的低温湿热适应性试验检测样品：军用装备JYZB 标准：GJB150.1A-2009《军用装备实验室环境试验方法第1部分通用要求》 GJB150.3A-2009《军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验》 GJB 367A-2001《军用通信设备通用规范》 GJB1488-92《军用内燃机电站通用试验

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器的安全：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全–第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+ A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器的安全：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机的特殊要求标准：家用和类似用途电器安全–第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器的安全：空气净化器具标准：家用和类似用途电器安全– 第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：《家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求》 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1+A2 EN 60335-1:2002 +A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15 IEC 60335-1:2010 EN 60

检测项：非正常检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备、安全性：一般要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1 EN 60950-1: 2006 +A11+A1+A12 UL 60950-1 2nd ed. With Rev. Oct. 31, 2007 AS

检测项：一般试验要求检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：操作力检测样品：建筑遮阳产品标准：建筑遮阳通用要求 JG/T 274-2010

检测项：误操作检测样品：建筑遮阳产品标准：建筑遮阳通用要求 JG/T 274-2010

检测项：通用安全要求检测样品：体育器材标准：体操设备-通用安全要求和试验方法 EN 913:2008

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：司机操作位置检测样品：土方机械标准：GB 25684.1-2010 土方机械安全第1部分：通用要求

检测项：司机操作装置及指示装置检测样品：土方机械标准：GB 25684.1-2010 土方机械安全第1部分：通用要求

检测项：紧急停止-紧急制动器操作开关检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.6-2008

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：操作力检测样品：建筑门窗五金件标准：建筑门窗五金件通用要求JG/T212-2007

检测项：通用要求试验检测样品：卫生间附属配件标准：卫生间附属配件QB/T1560-2006

检测项：操作试验检测样品：机械防盗锁标准：机械防盗锁GA/T73-1994

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：正常操作检测样品：开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分通用要求

检测项：正常操作检测样品：插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》

检测项：绝缘材料的耐非正常热和耐燃检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009 小功率电动机的安全要求

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：环境试验检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB/T 5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 IEC 60695-10-2:2003

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：非正常工作检测样品：房间空气调节器标准：GB 4706.17: 2010/ IEC 60335-2-34: 2009 家用和类似用途电器的安全电动机-压缩机的特殊要求 19

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：GB 4706.17: 2010/ IEC 60335-2-34:2009家用和类似用途电器的安全第2部分:电动压缩机的特殊要求 13.3

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：UL 60335-2-34:2009家用和类似用途电器的安全第2部分:电动压缩机的特殊要求 13.3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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深圳市冠准科技有限公司

上海天祥质量技术服务有限公司

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

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