通用要求-非正常操作试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：防静电操作系统标准：防静电操作系统通用规范 QJ 2846-1996

检测项：部分项目检测样品：*防静电操作系统标准：防静电操作系统通用规范 QJ 2846-1996

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器微波炉标准：家用和类似用途电器的安全微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB 4706.21-2008

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广州供电局有限公司电力试验研究院

检测项：机械操作检测样品：标准：

检测项：六氟化硫气体密封试验检测样品：标准：

检测项：空气检测样品：标准：

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备-安全-第一部分：通用要求》 GB 4706.1－2005 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：固定的通用灯具标准：照明设备第一部分:总体要求和测试灯具.一般要求和试验 AS/NZS60598.1:2003

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：《灯具总要求和试验: 便携式通用灯具》 AS/NZS60598.2.4: 2005

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：球压/全部参数检测样品：照明电气及类似设备标准：GB/T5169.21-2006/IEC60695-10-2:2003《电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验》

检测项：安全/全部参数检测样品：可移式灯具标准：GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997可移式通用灯具安全要求

检测项：配光/全部参数检测样品：机动车灯标准：GB 7957-2003矿灯安全性能通用要求

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：球压检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB/T 5169.21-2006IEC 60695-10-2:2003《电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验》

检测项：机械操作验证检测样品：非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备--配电板标准：GB7251.3-2006 低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备--配电板的特殊要求

检测项：操作性能试验检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB 14048.1-2006 IEC60947-1:2001,MOD 低压开关设备和控制设备第1部分：总则 EN 60947-1:2004 低压开关设备和控制设备第1部分：总则

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：球压检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 5169.21-2006电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验

检测项：部分参数检测样品：机电式元件继电器标准：GB/T 14598.2-2011量度继电器和保护装置第1部分：通用要求

检测项：绝缘试验检测样品：半导体变流器标准：IEC 60146-1-1:2009半导体变流器通用要求和线路整流转换器第1-1部分:基本要求规范

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：球压检测样品：塑料/电工材料标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 I

检测项：单一故障条件下的试验检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：发热要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005 EN 60950-1：2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：无源外科植入物通用要求试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：无源外科植入物通用要求YY/T 0640-2008

检测项：无源外科植入物通用要求试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：无源外科植入物通用要求YY/T 0640-2008

检测项：全部参数检测样品：介入操作X射线设备标准：《医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求》GB9706.23-2005

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吉林省医疗器械检验所

检测项：结构要求检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：标志和文件检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：环境试验要求检测样品：半导体激光治疗仪标准：GB 12257-2000《氦氖激光治疗机通用技术条件》

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：部分参数检测样品：固定式通用灯具标准：《灯具第1部分: 一般要求与试验》GB7000.1-2007 《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》 GB7000.201-2008

检测项：部分参数检测样品：可移式通用灯具标准：《灯具第1部分: 一般要求与试验》GB7000.1-2007 《灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具》 GB7000.204-2008

检测项：部分参数检测样品：固定式通用灯具标准：《灯具第1部分: 一般要求与试验》GB7000.1-2007 《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》 GB7000.201-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

广州供电局有限公司电力试验研究院

深圳市华标检测技术服务有限公司

国家电光源质量监督检验中心（北京）

杭州中检电气研究院有限公司

许昌开普检测技术有限公司开普实验室

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

吉林省医疗器械检验所

杭州市质量技术监督检测院

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