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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：电快速脉冲检测样品：短距离射频产品标准：电磁兼容和射频频谱特性规范；无线射频和服务电磁兼容标准第1部分：基本技术要求 1.ETSI EN 301 489-1 V1.9.2 (2011-09) 2.ETSI EN 301 489-1 V1.8.1 (2008-04) 电磁兼容和射频频谱特性

检测项：传导骚扰检测样品：短距离射频产品标准：电磁兼容和射频频谱特性规范；无线射频和服务电磁兼容标准第1部分：基本技术要求 1.ETSI EN 301 489-1 V1.9.2 (2011-09) 2.ETSI EN 301 489-1 V1.8.1 (2008-04) 电磁兼容和射频频谱特性

检测项：谐波电流检测样品：短距离射频产品标准：电磁兼容和射频频谱特性规范；无线射频和服务电磁兼容标准第1部分：基本技术要求 1.ETSI EN 301 489-1 V1.9.2 (2011-09) 2.ETSI EN 301 489-1 V1.8.1 (2008-04) 电磁兼容和射频频谱特性

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电工电子产品、工、科、医设备标准：①GB/T17626.6-2008/IEC 61000-4-6:2006《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度》 ②GD 01-2006《电气电子产品形式认可试验指南》

检测项：射频电磁场抗扰度检测样品：电工电子产品、工、科、医设备标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 GB/T17626.3-2006/IEC61000-4-3:2002 《电气电子产品形式认可试验指南》 GD 01-2006

检测项：射频场感应的传导骚扰抗挠度检测样品：电工电子产品、工、科、医设备标准：《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度》 GB/T17626.6-2008/IEC61000-4-6:2006 《电气电子产品形式认可试验指南》 GD 01-2006

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：(1)GB/T17626.3-2006 (2)IEC61000-4-3:2008 《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 (3)GD01-2006 中国船级社《电气电子产品型式认可试验指南》 (4)TB/T3034-2002

检测项：射频场感应的传导骚扰抗挠度检测样品：电子、电气产品标准：(1)GB/T17626.6-2008 (2)IEC61000-4-6:2008 《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度》 (3)GD01-2006 中国船级社《电气电子产品型式认可试验指南》 (4)TB/T3034-2002

检测项：传导发射测量检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GD01-2006中国船级社《电气电子产品型式认可试验指南》

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电气产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3—2006 IEC 61000-4-3 :2002 EN 61000-4-3:2006

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电子电气产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2006 EN 61000-4-6:2007

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电信终端设备标准：YD/T 2583.14-2013 蜂窝式移动通信设备电磁兼容性要求和测量方法第14部分：LTE 用户设备及其辅助设备 GB 19483-2004 无绳电话的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19484.1-2004

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：动态频率选择检测样品：无线局域网标准：FCC PART 15《美国联邦通讯委员会管理规定第15部分——射频设备》

检测项：等效全向辐射功率检测样品：无线局域网标准：FCC PART 15《美国联邦通讯委员会管理规定第15部分——射频设备》

检测项：最大发射功率检测样品：5.8GHz频段无线电发射设备标准：FCC PART 15《美国联邦通讯委员会管理规定第15部分——射频设备》

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：有效辐射功率检测样品：工作在25M到1GHz范围的短距离设备标准：联邦通讯委员会 15部分射频设备 FCC PART 15

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：射频输出频谱检测样品：GSM移动手机通信设备标准：FCC PART 24:2010 个人通讯服务

检测项：射频输出频谱检测样品：GSM移动手机通信设备标准：公共流动无线电话服务（PMRS）使用全球移动通信（GSM）和/或个人通讯服务系统的使用的移动台和便携式设备的性能规格（PCS） HKTA 1033 ISSUE 7 MARCH 2012

检测项：杂散辐射检测样品：GSM移动手机通信设备标准：电磁兼容性和射频频谱问题（ERM): 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准；第9部分:数字无线通信系统(GSM和DCS)，传输设备的要求 ETSI EN 301 489-7 V1.3.1 (2005-11) 电磁兼容性和射频频谱问题（ERM）；射频设

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：标准：

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998信息技术设备抗干扰度限值和测量方法

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998信息技术设备抗干扰度限值和测量方法

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：激光和射频治疗仪标准：激光产品的安全第1部分:设备分类和要求 IEC60825-1:2007

检测项：全部项目检测样品：激光和射频治疗仪标准：激光产品的安全第1部分:设备分类和要求 IEC60825-1:2007

检测项：全部项目检测样品：激光和射频治疗仪标准：Polaris激光射频治疗仪YZB/ISR0502-2005

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：外观检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

检测项：外观检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

检测项：外观和结构要求检测样品：微型数字电子计算机标准：微型计算机通用规范GB/T9813-2000

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