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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：包装运输测试检测样品：产品包装标准：相同包装产品的组合式整体运输包装ISTA 1E:2005

检测项：顶破强度检测样品：产品包装标准：相同包装产品的组合式整体包装运输危险性的模拟测试 ISTA 3E:2009

检测项：弯曲检测样品：塑木复合材料产品标准：《塑木复合材料产品物理力学性能测试》GB/T 29418-2012

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：测量误差检定检测样品：防静电产品和设备（地面、腕带、桌垫等）标准：电子产品制造防静电系统测试方法 SJ/T 10694-2006

检测项：静电泄漏电阻检测样品：防静电产品和设备（地面、腕带、桌垫等）标准：电子产品制造防静电系统测试方法 SJ/T 10694-2006

检测项：内部晶振检定检测样品：防静电产品和设备（地面、腕带、桌垫等）标准：电子产品制造防静电系统测试方法 SJ/T 10694-2006

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：EN 1811:2011 刺入皮肤与皮肤长期接触的产品镍释放的参考测试方法

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检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：玩具及儿童产品标准：AOAC 974.02 原子吸收光谱仪方法测试油漆中铅含量

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：毛巾产品吸水性检测样品：苎麻印染布标准：毛巾产品吸水性测试方法 GB/T 22799-2009

检测项：镉检测样品：电子电器产品标准：②SJ/T 11365:2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法

检测项：汞检测样品：电子电器产品标准：②SJ/T 11365:2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：脱毛率测试检测样品：纺织品及相关产品标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

检测项：吸水性能检测样品：纺织品及相关产品标准：毛巾产品吸水性测试方法 GB/T 22799-2009

检测项：气味测试检测样品：纺织品及相关产品标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

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上海标检产品检测有限公司

检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：与皮肤直接或长时间接触的合金或镀层镍释放量的筛选测试 PD CR 12471:2002(E)

检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：长期与皮肤接触的眼镜架和太阳眼镜中镍释放量的测试方法 EN 16128:2011(E)

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：非金属材料儿童产品的总铅含量测试标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

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贵州省分析测试研究院

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温GB/T2423.1-2008

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检测项：全部参数检测样品：宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿GB/T 18357-2008

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童护理产品-奶嘴夹 -安全使用及测试方法 EN 12586:2007+A1:2011

检测项：单体迁移检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童用品和护理产品饮料产品化学测试及要求 EN 14350-2:2004 Clause 4.6 & 5.4 BS EN 14350-2:2004 Clause 4.6 & 5.4 DIN E

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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