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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：传导骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010

检测项：浪涌抗干扰试验检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

检测项：浪涌抗干扰试验检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

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检测项：汞检测样品：标准：《含硅和有机基体的微波辅助酸消解法》 US EPA 3052:1996 《电感耦合等离子体原子发射光谱法》 US EPA 6010C :2007 《样品中Pb、Cd、Hg的检测作业规范》 ET-WS-051

检测项：镉检测样品：电子电器产品标准：电子电器产品中特定物质的测定第5部分使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅

检测项：镉检测样品：电子电器产品标准：《塑料-镉的测定-湿法降解》 EN 1122:2001 《含硅和有机基体的微波辅助酸消解法》 US EPA 3052:1996 《电感耦合等离子体原子发射光谱法》 US EPA 6010C: 2007 《样品中Pb、Cd、Hg的检测作业规范》 ET-W

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检测项：无线电骚扰特性检测样品：信息技术设备（FCC要求）标准：联邦通讯委员会法规第15部分 FCC PART 15 :2010

检测项：无线电骚扰特性检测样品：工业、科学、医疗设备（FCC要求）标准：联邦通讯委员会法规第18部分 FCC PART 18:2009

检测项：无线电骚扰特性检测样品：信息技术设备（FCC要求）标准：联邦通讯委员会法规第15部分 FCC PART 15-射频设备 FCC PART 15:2012

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：冲洗功能检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.6.3，8.6.4条款

检测项：便器用水量和水封回复功能检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.6.2条款

检测项：抗釉裂检测样品：陶瓷砖标准：有釉陶瓷器抗蒸压龟裂性试验方法ASTM C424-93（2006）

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波辐射防护服装标准：防护服装微波辐射防护服 GB/T 23463-2009

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：建筑材料的对火反应试验不可燃性试验 ISO 1182:2010

检测项：部分项目检测样品：毛毯试验方法标准：毛毯试验方法 FZ/T 60007-1991

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2003

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数** 检测样品：吸油烟机标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能　空调器的特殊要求 GB 21551.6-2010

检测项：部分参数** 检测样品：电器产品抗菌性能标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能　电冰箱的特殊要求 GB 21551.4-2010

检测项：整机卫生安全** 检测样品：一般水质处理器（粗滤、微滤、超滤）标准：卫生部生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范—一般水质处理器（2001）(5)

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北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

检测项：城市区域环境噪声检测样品：噪声标准：声环境功能区监测方法 GB3096-2008附录B

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马鞍山市环境监测中心站

检测项：功能区环境噪声检测样品：噪声标准：GB 3096-2008 声环境质量标准

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检测项：功能正常性检测样品：阴极射线示波器标准：阴极射线示波器通用规范GB/T 6585-1996

检测项：功能正常性检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

检测项：可靠性试验检测样品：标准：

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