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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：交通讯号识别检测样品：太阳镜标准：个人眼睛保护—太阳镜和一般用途太阳滤光片及直接观日滤光片 EN1836：2005＋A1：2007；

检测项：滑行试验检测样品：汽车标准：GB/T 12536-1990 汽车滑行试验方法

检测项：压扁试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验 ISO 7438:2005

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：通讯检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏发电站接入电力系统技术规定 GB/T 19964-2012

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005; IEC 60068-2-53 :2010

检测项：高温/振动(正弦)综合试验检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005; IEC 60068-2-53 :2010

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ICES-003:2012 频谱管理及无线电通讯标准

检测项：传导骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ICES-003:2012 频谱管理及无线电通讯标准

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ICES-003:2012 频谱管理及无线电通讯标准

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：通讯接口检测样品：电力安装的电子设备标准：《用于电力安装的电子设备》 EN 50178: 1997

检测项：有效辐射功率检测样品：工作在25M到1GHz范围的短距离设备标准：联邦通讯委员会 15部分射频设备 FCC PART 15

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2012 环境试验 - 第2-14部分：试验 - 试验N ：温度变化 IEC 60068

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：部分网状单向通讯吞吐量、转发率检测样品：交换机标准：RFC 2889-2000 局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法

检测项：部分网状单向通讯吞吐量、转发率检测样品：交换机标准：RFC 2889-2000 局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法

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东芝信息机器（杭州）有限公司检测中心

检测项：传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：联邦通讯委员会无线装置无意辐射体B级技术规范 FCC Part 15 Subpart B:2008

检测项：安全性能检测样品：信息技术设备标准：联邦通讯委员会无线装置无意辐射体B级技术规范 FCC Part 15 Subpart B:2008

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：比吸收率(SAR) 检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：ACA2003 2003 无线通讯（电磁辐射 - 人体曝露值）标准2003

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：IEC 61000-4-5-2005《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》

检测项：辐射骚扰检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：EN 61000-4-5-2006《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》

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海南省计量测试所

检测项：交通讯号透射比检测样品：眼镜镜片标准：GB10810.1-2005 眼镜镜片面第1部分：单光和多焦点镜片

检测项：给水管道的耐压试验检测样品：(建筑)给排水工程标准：GB50242-2002 建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 GB50268-2008 给水排水管道工程施工及验收验收规范

检测项：外观质量、尺寸检测样品：配装眼镜标准：GB/T14214-2003 眼镜架通用要求和试验方法 GB10810.1-2005 眼镜镜片面第1部分：单光和多焦点镜片 GB13511.1-2011 配装眼镜

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：射频输出频谱检测样品：GSM移动手机通信设备标准：FCC PART 24:2010 个人通讯服务

检测项：频率误差检测样品：GSM移动手机通信设备标准：FCC PART 24:2010 个人通讯服务

检测项：天线端杂散发射检测样品：GSM移动手机通信设备标准：FCC PART 24:2010 个人通讯服务

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：居住、商业和轻工业环境中的设备标准：联邦通讯委员会 18部分工业、科学、医疗设备 FCC PART 18:2013

检测项：频率范围检测样品：GSM及第三代移动通信终端标准：公共移动服务 FCC Part 22:2013 个人通讯服务 FCC Part 24:2013 频率分配和射频条款: 通用规章制度 FCC Part 2:2013

检测项：功率谱密度检测样品：GSM及第三代移动通信终端标准：公共移动服务 FCC Part 22:2013 个人通讯服务 FCC Part 24:2013 频率分配和射频条款: 通用规章制度 FCC Part 2:2013

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