造钛合金人工椎体检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：耐人工老化检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射 GB/T1865-2009

检测项：耐人工老化检测样品：表面覆盖层产品标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008

检测项：耐人工老化检测样品：表面覆盖层产品标准：铝及铝合金阳极氧化着色阳极氧化膜耐紫外光性能的测定 GB/T 12967.4-1991

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：全岩定量分析（粘土矿物总量、常见造岩矿物）检测样品：岩石标准：沉积岩中粘土矿物和常见非粘土矿物X射线衍射分析方法 SY/T 5163-2010

检测项：微体化石分析鉴定（介形类、腹足类）检测样品：岩石标准：微体化石（介形腹足轮藻类）分析鉴定方法 SY/T 5522-1992(2008)

检测项：铸体薄片图像分析（面孔率、平均孔隙直径、平均孔喉比、配位数、喉道）检测样品：岩石标准：岩石孔隙结构特征的测定图像分析法 SY/T 6103-2004

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

检测项：锰检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法高碘酸钾分光光度法测定锰含量 HB 5297.13-2001

检测项：碳检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法高频感应加热-红外线吸收法测定碳含量 HB 5297.22-2001

检测项：氢检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法脉冲加热-热导法测定氢含量 HB 5297.23-2001

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：铁检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法测定铁量 GB/T 4698.2-2011

检测项：铁检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法测定铁量 GB/T 4698.2-2011

检测项：锰检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法测定锰量 GB/T 4698.4-1996

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：金相组织检测样品：钛及钛合金标准：GB/T5168-2008 α-β钛合金高低倍组织检验方法

检测项：金相组织检测样品：钛及钛合金标准：GB/T5168-2008 α-β钛合金高低倍组织检验方法

检测项：铬镍不锈钢焊缝铁素体含量检测样品：焊接材料标准：GB/T1954-2008铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法

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山东省分析测试中心

检测项：铜检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铜试剂光度法测定铜量GB/T 4698.1-1996

检测项：铁检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铁量的测定GB/T 4698.2-2011

检测项：硅检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法钼蓝分光光度法测定硅量 GB/T 4698.3-1996

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宝钢特钢有限公司宝钢特钢检测中心

检测项：Al 检测样品：钛合金标准：《海绵钛、钛及钛合金化学分析方法碱分离-EDTA络合滴定法测定铝量》 GB/T 4698.8-1996

检测项：V 检测样品：钛合金标准：《海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定钒量》 GB/T 4698.12-1996

检测项：Cu 检测样品：钛合金标准：《铝及铝合金化学分析方法第3部分：铜含量的测定》 GB/T 20975.3-2008

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：铁检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铁量的测定GB/T 4698.2-2011

检测项：铅检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：锑及三氧化二锑化学分析方法铅量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 3253.3-2008

检测项：铜检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：锑及三氧化二锑化学分析方法铜量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 3253.5-2008

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：铁检测样品：钛和钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铁量的测定 GB/T4698.2-2011

检测项：硅检测样品：钛和钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法钼蓝分光光度法测定硅量 GB/T4698.3-1996

检测项：铝检测样品：钛和钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法碱分离-EDTA络合滴定法测定铝量 GB/T4698.8-1996

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：钒检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵容量法测定钒含量 HB5297.4-2001

检测项：铬检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵容量法测定铬含量 HB5297.6-2001

检测项：锡检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法碘酸钾容量法测定锡含量 HB5297.10-2001

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