透视X射线机产品描述:通常由X射线发生装置、荧光屏或电视系统或动态探测器等影像接收装置组成,可能带有患者支撑装置等。利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理,通过对X射线源的连续加载,在成像介质上转化为动态影像的通用X射线设备。
透视X射线机预期用途:用于对患者的常规透视,获得连续影像供临床诊断用。
透视X射线机品名举例:透视X射线机、数字化透视X射线机
透视X射线机管理类别:Ⅱ
透视X射线机相关指导原则:
1、医用X射线诊断设备(第三类)注册技术审查指导原则
2、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
3、X射线诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则
透视X射线机相关标准:
1、YY/T 1541-2017 乳腺x射线机高压电缆组件及插座技术条件
2、YY/T 1542-2017 数字化医用x射线设备自动曝光控制评价方法
3、YY/T 0744-2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件
4、YY/T 0741-2018 数字化摄影X射线机专用技术条件
透视X射线机相关检测项目:
1 . 工作条件 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
2 . 最大输出电功率 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
3 . X射线管电压 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
4 . X射线管电流 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
5 . 高压电缆插头、插座 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
6 . X射线影像增强器电视系统 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
7 . 自动控制性能 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
8 . 机械运动性能 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
9 . 通讯手段 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
10 . 患者状态监视 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
11 . 制动力 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
12 . 长度指示值 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
13 . 角度指示值 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
14 . 承重 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
15 . 噪声 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
16 . 外观 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
17 . 环境试验 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
18 . 安全性能 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
19 . 有用入射野尺寸 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
20 . 影像失真 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
21 . 图像灰度鉴别等级 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
22 . 线对分辨率 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
23 . 低对比度分辨率 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》
24 . 入射空气比释动能率 《遥控透视X射线机专用技术条件: YY/T 0745-2009》