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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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冠标（上海）检测技术有限公司

检测项：VOC散发检测样品：金属及合金标准：车内零部件挥发性有机化合物的测试方法—袋子法 TS-BD-003-2012

检测项：VOC散发检测样品：金属及合金标准：车内装饰材料雾翳性能测试方法 GMW3235-2011

检测项：盐雾腐蚀检测样品：金属及合金标准：人造气氛盐雾试验 GB/T 10125-2012

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飞迪商品检验（上海）有限公司

检测项：小部件检测样品：标准：靠近皮肤及与皮肤长期接触的镜框和镜片部分镍释放的参考测试方法 BS EN 16128-2011

检测项：小部件检测样品：标准：36个月以下儿童使用的玩具及其他物品小部件标准 16 CFR 1501-1991

检测项：小部件检测样品：标准：用模拟磨损和腐蚀的方法检测有涂层物品的镍释放 BS EN 12472-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：紫外老化检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：涂料及涂层的UV老化的测试方法 ASTM D 4587-2011

检测项：紫外老化检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：涂料和油漆—人工气候和辐射测试：氙弧灯 ISO 11341:2004 EN ISO 11341:2004 BS EN ISO 11341:2004 DIN EN ISO 11341:2004

检测项：冲击试验检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：汽车部件振动试验方法 JIS D 1601-1995

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：显微组织检测样品：金属及塑料零部件标准：GB/T13299-1991 钢的显微组织评定方法

检测项：摆锤冲击检测样品：金属及塑料零部件标准：GB／T 229-2007 金属材料夏比摆锤冲击试验方法

检测项：环境试验- 低温检测样品：金属及塑料零部件标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》GB/T2423.1–2008

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：低温试验检测样品：飞机设备及部件标准：ED-14G《机载设备的环境条件和测试程序》2010年版

检测项：温度冲击试验检测样品：飞机设备及部件标准：ED-14G《机载设备的环境条件和测试程序》2010年版

检测项：高温试验检测样品：飞机设备及部件标准：RTCA/DO-160G机载设备的环境条件和测试程序2010年版

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：跌落测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13

检测项：强度（静压力）测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：减加速度测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：儿童服装标准：进出口儿童服装绳带安全要求及测试方法 GB/T 23155-2008

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：皮革及皮革制品标准：进出口儿童服装绳带安全要求及测试方法GB/T 23155-2008

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：皮革及皮革制品标准：儿童外上衣上绳带的标准安全规范 ASTM F 1816：1997（2004）

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：水平燃烧检测样品：印制线路板标准：电气及设备塑料材料零部件可燃性测试 UL 94 第5版

检测项：TGA 检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：电气及设备塑料材料零部件可燃性测试 UL 94 第5版

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：显微组织/全部参数检测样品：发动机零部件曲轴标准：钢质模锻件金相组织评级图及评定方法 GB/T 13320-2007

检测项：低倍/全部参数检测样品：发动机零部件金属与金属制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

检测项：非金属夹杂物/全部参数检测样品：发动机零部件曲轴标准：钢中非金属夹杂物含量的测定--标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**稳定性试验检测样品：起重机及部件试验标准：ISO7464-1983 土方机械牵引力测试方法

检测项：**全项目检测样品：起重机及部件试验标准：ISO 3450：1996 土方机械 — 轮胎式机械 — 制动系统的性能要求及试验方法

检测项：**安全装置检测样品：起重机及部件试验标准：GB 20062-2006流动式起重机作业噪声限值及测量方法

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