部件及集成测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海海骄机电工程有限公司管道焊接性能及设备检测中心

检测项：规格尺寸及偏差检测样品：塑料管材及管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：规格尺寸及偏差检测样品：塑料管材及管件标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》GB/T 8806-2008

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材及管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 ISO 3126:2005

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中国船舶重工集团公司第七0九研究所软件测评中心

检测项：部件测试检测样品：民用软件测试标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51—2010

检测项：部件测试检测样品：民用软件测试标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51—2010

检测项：配置项测试检测样品：民用软件测试标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51—2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：部分参数检测样品：皮革产品及部件标准：皮革的安全卫生检测标准皮革产品及部件 ES 7322/2011

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器噪声测试标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T4214.1-2000 IEC 60704-1:1997 IEC 60704-1：2010

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器噪声测试标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 I

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全标准规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 5 安全标识， 6使用说明， 7生产商标识， 8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11轮胎移

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 1303 总铅含量美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 部分 1500.47 测量玩具帽声压的方法， 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50正确使用和滥用模拟试验, 1500.51供18个月以下儿童使用的玩具的正确使用和

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5 标识要求， 6 使用说明， 7 生产商标识, 8.5 生产商标识, 8.6 滥用测试, 8.7 冲击测试(不测 8.7.3), 8.8 部件移除的扭力测试, 8.9 部件移除的拉力测试, 8.10 压力测试, 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和喜欢的餐具与喂用器具安全要求及测试 EN 14372-2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和喜欢的餐具与喂用器具安全要求及测试 EN 14372-2004 条款6.3.2

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：标准消费安全细则:玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：A.5.7 玩具部分或部件的可触及性测试，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：5.2 小部件测试，

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：玩具安全部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械物理性能部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.1（2）,4.3.5.2（2）（b) ，8.3重金属测试方法

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：连接和连接部件检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T2812-2006 安全帽 GB2811-2007

检测项：一般要求检测样品：防护手套标准：手部防护通用技术条件及测试方法 GB/T12624-2009

检测项：pH值检测样品：防护手套标准：手部防护通用技术条件及测试方法 GB/T12624-2009

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：静电放电检测样品：汽车内电子零部件标准：1.道路汽车由静电放电产生的电气抗扰度的测试方法 ISO 10605-2008

检测项：电气测试检测样品：汽车内电子零部件标准：3.汽车电子电气元器件电磁兼容性静电放电骚扰 TL 82466-2009

检测项：传导抗扰度检测样品：汽车内电子零部件标准：2.汽车电子设备环境测试方法的一般标准 JASO D 001-1994；

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：安全要求检测样品：体育器材标准：蹦床的部件，装配，使用和标签的安全规范 ASTM F381-11

检测项：全部参数检测样品：家具标准：蹦床的部件，装配，使用和标签的安全规范 ASTM F381-13

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止使用的玩具以及禁止使用的儿童产品 16 CFR PART 1500.18(a)存在机械危害的玩具及儿童用品(1)危险摇铃(2)危险发声的玩具部件(3)危险毛绒填充玩具(4)危险草地飞镖(5)声音超过138dB的火药帽(7)危险Clacker球(9)3岁

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