部分和全髋关节假体，金属、陶瓷及塑料材料关节面检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料第9部分：人造制品中填充水状食品的全迁移量的试验方法 BS EN 1186-9：2002

检测项：总迁移量检测样品：动物及其产品标准：食品接触材料-塑料第9部分：人造制品中填充水状食品的全迁移量的试验方法 BS EN 1186-9：2002

检测项：全氟辛烷磺酸检测样品：陶瓷标准：皮革及其制品中全氟辛烷磺酸的测定液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2449-2010

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料.高温下全渗移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14:2002

检测项：总迁移量检测样品：食品接触性材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.高温下全渗移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14:2002

检测项：重金属含量(铅、镉、铬、汞) 检测样品：饰面家具板标准：室内装饰装修材料木家具中有害物质限量 GB 18584-2001

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-2:2002 BS EN 1186-2:2002 食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：全浸泡法（橄榄油）

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-3:2002 BS EN 1186-3:2002 食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：全浸泡法（水溶性模拟物）

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-2:2002 BS EN 1186-2:2002 食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：全浸泡法（橄榄油）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中冶耐火材料检测中心

检测项：Fe2O3 检测样品：非金属材料标准：铁矿石　全铁含量的测定　三氯化钛还原法GB/T6730.5-2007

检测项：Fe2O3 检测样品：非金属材料标准：铬矿石全铁含量的测定还原滴定法 GB/T24225-2009

检测项：H2O 检测样品：非金属材料标准：煤中全水分的测定方法GB/T211-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：耐蚀性检测样品：表面覆盖层产品标准：金属材料实验室均匀腐蚀全浸试验方法 JB/T7901-1999

检测项：盐雾试验检测样品：表面覆盖层产品标准：金属覆盖层实验室全浸腐蚀试验 JB/T6073-1992

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海金昌工程塑料有限公司实验室

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料-热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 JIS K7210:1999

检测项：简支梁冲击强度检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料-热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 JIS K7210:1999

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料熔体流动速率测定方法 ASTM D1238-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：酸溶硅、全硅检测样品：金属及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：铁素体晶粒度检测样品：铁磁材料标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定方法 GB/T 4335-1984

检测项：剪切面积比检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省有色金属地质勘查局研究所

检测项：全铁检测样品：锰矿石标准：《岩石矿物分析》（第三版）锰及锰矿石分析全铁的测定 DZG 20.01-1991 20.3.10

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：《岩石矿物分析》（第三版）铁及铁矿石分析重铬酸钾容量法 DZG 20.01-1991 19.3.1

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：《岩石矿物分析》（第三版）铁及铁矿石分析磺基水杨酸分光光度法 DZG 20.01-1991 19.3.5

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电线、电缆和软线标准：JB/T 2171-1999 额定电压450/750V及以下农用直埋铝芯塑料绝缘塑料护套电线

检测项：部分项目检测样品：电线、电缆和软线标准：额定电压450/750V及以下农用直埋铝芯塑料绝缘塑料护套电线 JB/T 2171-1999

检测项：全部项目检测样品：架空导线及电缆标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*全部参数检测样品：假肢髋关节标准：GB14723-2008 下肢假肢通用件 GB/T18375.1-2001 ISO 10328-1:1996 假肢下肢假肢的结构检验第1部分：试验配置 GB/T18375.2-2001 ISO 10328-2:1996 假肢下肢假肢的结构检验第2部

检测项：*全部参数检测样品：假肢髋关节标准：GB/T18375.5-2004 ISO 10328-5:1996 假肢下肢假肢的结构检验第5部分：辅助结构检验 GB/T18375.6-2004 ISO 10328-6:1996假肢下肢假肢的结构检验第6部分：辅助结构检验中的加载参数 GB/T1

检测项：*部分参数检测样品：电动肘关节标准：MZ001-1993 电动上肢假肢 GB/T 18027-2008 电动上肢假肢部件

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

恩福（上海）检测技术有限公司

中冶耐火材料检测中心

武汉材料保护研究所表面工程实验室

上海金昌工程塑料有限公司实验室

宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

吉林省有色金属地质勘查局研究所

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务