部分和全髋关节假体，金属、陶瓷及塑料材料关节面检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：滴滴涕检测样品：食品容器及包装材料标准：GB/T 5009.62-2003 陶瓷制食具容器卫生标准分析方法

检测项：氯氰菊酯检测样品：食品容器及包装材料标准：GB/T 5009.62-2003 陶瓷制食具容器卫生标准分析方法

检测项：溴氰菊酯检测样品：食品容器及包装材料标准：GB/T 5009.62-2003 陶瓷制食具容器卫生标准分析方法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：钨检测样品：粘土、陶瓷与有关材料标准：钢铁及合金砷含量的测定蒸馏分离-钼蓝分光光度法GB/T223.31-2008

检测项：钨检测样品：粘土、陶瓷与有关材料标准：铜及铜合金化学分析方法第7部分：砷含量的测定GB/T5121.7-2008

检测项：钨检测样品：粘土、陶瓷与有关材料标准：钢铁及合金化学分析方法次磷酸钠还原-碘量法测定砷量GB/T223.32-1994

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南宁市疾病预防控制中心

检测项：镉检测样品：食具容器及包装材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.62—2003(7)

检测项：重金属检测样品：食具容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60—2003(6)

检测项：面制食品中铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182—2003

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海南省疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：食品容器及包装材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.62-2003(6.1)

检测项：镉检测样品：食品容器及包装材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.62-2003((7.1))

检测项：铅检测样品：食品容器及包装材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.62-2003(6.1)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云浮出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：镉检测样品：石材及陶瓷标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：Ra核素检测样品：石材及陶瓷标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：Ra核素检测样品：石材及陶瓷标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：食品容器及食品包装材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T5009.62-2003/6.1

检测项：镉检测样品：食品容器及食品包装材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T5009.62-2003/7.1

检测项：重金属检测样品：食品容器及食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003/6

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博市新材料研究所

检测项：Si 检测样品：金属材料标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的的测定还原型硅钼酸盐光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：Mn 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰 GB/T 223.63-1988

检测项：Cr 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

检测项：铁基合金材料中铬（Cr）检测样品：金属材料标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T223.5-2008

检测项：铁基合金材料中硅（Si）检测样品：金属材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T223.4-2008

检测项：铁基合金材料中钛（Ti）检测样品：金属材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T223.11-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市首饰质量监督检验站

检测项：材料要求* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：贵金属饰品 QB/T 2062-2006

检测项：材料要求* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：贵金属饰品 QB/T 2062-2006

检测项：材料要求* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：贵金属饰品抽样计数检验规则 GB/T 14459-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国科学院金属研究所检测中心

检测项：超声波检测样品：金属材料　　　　及构件标准：变形金属超声波检验方法

检测项：超声波检测样品：金属材料　　　　及构件标准：铸钢件超声波探伤及质量评级方法

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

福建省冶金产品质量监督检验站

南宁市疾病预防控制中心

海南省疾病预防控制中心

云浮出入境检验检疫局综合技术服务中心

淄博市疾病预防控制中心

淄博市新材料研究所

四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

北京市首饰质量监督检验站

中国科学院金属研究所检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务