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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：风衣标准：风衣 FZ/T 81010-2009

检测项：部分项目检测样品：毛纱标准：《毛纱试验方法》 FZ/T 20017-2010

检测项：部分项目检测样品：针织T恤衫标准：针织T恤衫 GB/T 22849-2009

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：橡胶聚合物鉴定检测样品：橡胶标准：橡胶裂解气相色谱分析法第1部分：聚合物（单一及并用）的鉴定 GB/T 29613.1-2013

检测项：二氧化硅在丁苯胶中的鉴定检测样品：橡胶配合剂标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅在丁苯胶中的鉴定方法 HG/T 2404-2008

检测项：有机配合剂定性检测样品：橡胶油标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：电磁兼容全项目检测样品：在低压分布系统中使用便携式测试测量监控设备（万用表，高斯计）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 IEC 61326-2-2:2012 EN 61326-2-2:2013

检测项：电磁兼容全项目检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：灯具－第2-5部分：特殊要求－投光灯具 IEC 60598-2-5:1998 GB 7000.7-2005

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：灯具－第2-5部分：特殊要求－投光灯具 IEC 60598-2-5:1998 GB 7000.7-2005

检测项：部分项目检测样品：道路与街道照明灯具标准：灯具－第2-3部分：特殊要求－道路与街道照明灯具 IEC 60598-2-3:2002 GB 7000.5-2005

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：嗜水气单胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法SN/T 2425-2010

检测项：感官分析检测样品：酒类及含酒精饮料标准：葡萄酒、果酒通用实验方法 GB/T 15038-2006

检测项：绿脓杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中副溶血性弧菌快速及鉴定检测方法实时荧光PCR方法SN/T 2424-2010

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠类标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T 1240-2003

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤类标准：国境口岸蚤类监测规程 SN/T 1292-2003

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：国境口岸蜱类监测规程 SN/T 1293-2003

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：部分项目** 检测样品：微型电泵标准：GB 6245-2006 消防泵

检测项：部分项目 * 检测样品：井用潜水泵标准：GB/T12785-2002 潜水电泵试验方法

检测项：部分项目 * 检测样品：小型潜水电泵标准：JB/T8092-2006 小型潜水电泵

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：声学和振动标准：蚕豆根尖微核检测试验《水与废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002)

检测项：五日生化需氧量检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4/32-2007

检测项：硝酸盐氮(硝酸盐) 检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4/36.1-2007

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：高温试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：低温试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：不间断供电设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 IEC 61326-2-2:2005

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 EN 61326-2-2:2006

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 EN 61326-2-2:2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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