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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：黑高粱检测样品：植物及其产品标准：《杂草种子彩色鉴定图鉴》P115 黑高粱检疫鉴定方法

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：具条实蝇检测样品：植物及其产品标准：实蝇类重要害虫鉴定图册P103-104 具条实蝇检疫鉴定方法

检测项：具条实蝇检测样品：植物及其产品标准：实蝇类重要害虫鉴定图册P103-104 具条实蝇检疫鉴定方法

检测项：顶部吊提试验检测样品：出口柔性集装袋标准：SN/T 1259-2003 出口柔性集装袋检验规程

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宁德新能源科技有限公司中心实验室

检测项：运输测试检测样品：电动汽车用锂离子蓄电池标准：《电动汽车用锂离子蓄电池》QC/T 743-2006

检测项：氯离子测试检测样品：阴离子测试标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

检测项：晶体物相鉴别检测样品：阴离子测试标准：X射线衍射分析法通则 JIS K 0131-1996

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北京尊冠科技有限公司

检测项：全项目检测样品：材料（可燃性）标准：GB/T 5169.10-2006 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本测试方法:灼热丝试验的测试设备和评定总则 IEC 60695-2-10:2000 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本测试方法:灼热丝试验的测试设备和评

检测项：全项目检测样品：材料（可燃性）标准：GB/T 5169.12-2006 电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本测试方法:材料的灼热丝可燃性测试方法 IEC 60695-2-12:2000 电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本测试方法:材料的灼热丝可燃性测试方法

检测项：全项目检测样品：材料（可燃性）标准：GB/T 5169.11-2006 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本测试方法:1成品的灼热丝可燃性测试方法 IEC 60695-2-11:2000 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本测试方法:成品的灼热丝可燃性测试方法

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：孢粉分析鉴定（化石孢粉、藻类、孢粉颜色指数）检测样品：岩石标准：孢粉分析鉴定 SY/T 5915-2000

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检测项：荧光薄片鉴定（沥青组份、发光颜色、发光强度、赋存状态）检测样品：岩石标准：岩石荧光薄片鉴定 SY/T 5614-2011

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：双歧杆菌检测样品：白砂糖标准：食品卫生微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：IEC 60950-1:2005+A1, EN 60950-1:2006+A11+A1+A12, UL 60950-1 2nd ed. With Rev. Oct. 31, 2007, GB 4943-2011, AS/NZS 60950.1:2011 《

检测项：部分项目检测样品：灯具总要求和试验标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11, GB 7000.1-2007《灯具总要求与试验》

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：IEC 61010-1:2001, EN 61010-1:2001, IEC 61010-1:2010, EN 61010-1:2010, GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分:一般要求》

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江苏省环境监测中心

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检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：水和废水标准：蚕豆根尖微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：紫露草微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

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无锡市计量检定测试中心

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检测项：部分项目检测样品：耐电压测试仪标准：JB/T7082-1993 绝缘介质耐电压试验设备

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