配置项测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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成都市疾病预防控制中心

检测项：尿常规分析检测样品：尿标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第3版（2006年）第三篇第一章第二节、第四节

检测项：洁净度检测样品：洁净环境标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》GB/T16292-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：液体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：易燃易爆危险品火灾危险性分级及试验方法第5部分：固体氧化性物质分级试验方法 GA/T 536.5-2005 铁路危险货物分类试验方法

检测项：固体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19452-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5 34.4.1试验0.1 危险品固体氧化性试验方法

检测项：液体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19452-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5 34.4.2试验0.2

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：《中华医学检验全书》人民卫生出版社 2000.7 第五篇第37章第二节

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：第5.1项氧化性物质运输分类检测样品：危险品（货物）：氧化性物质标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（TDG）（17th）

检测项：第5.1项氧化性物质海运分类检测样品：危险品（货物）：氧化性物质标准：国际海事组织《国际海运危险货物规则》（IMDG）（2010）

检测项：第5.1项氧化性物质铁路运输分类检测样品：危险品（货物）：有机过氧化物标准：《国际铁路运输规则》（RID）（2011）

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

检测项：挥发性有机物（共32项）检测样品：土壤和水系沉积物标准：挥发性有机物的气相色谱-质谱法 USEPA8260C（2006）

检测项：半挥发性有机物（共61项）检测样品：土壤和水系沉积物标准：分液漏斗液-液萃取法 USEPA3510（1992）半挥发性有机物的气相色谱-质谱法 USEPA8270D（2007）

检测项：挥发性有机物（共32项）检测样品：固体废物标准：挥发性有机物的气相色谱-质谱法 USEPA8260C（2006）

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东营市环境监测站

检测项：苯系物检测样品：水和废水标准：水质苯系物的测定气相色谱法GB/T11890—1989

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：生活饮用水卫生部分项目检测样品：饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：重复给药毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物重复给药毒性研究技术指导原则

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

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检测项：负荷特性试验检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 17692-1999汽车用发动机净功率测试方法

检测项：万有特性检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 17692-1999汽车用发动机净功率测试方法

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