配置项测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：回归测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：配置项测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：系统测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

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西南计算机有限责任公司软件测评中心

检测项：确认测试（配置项测试）检测样品：军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2005

检测项：系统测试检测样品：标准：

检测项：回归测试检测样品：标准：

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中国船舶重工集团公司第七一三研究所检测校准实验室

检测项：配置项测试检测样品：机械零件几何参数标准：GJBZ141-2004军用软件测试指南

检测项：系统测试检测样品：机械零件几何参数标准：GJBZ141-2004军用软件测试指南

检测项：RS101 25Hz～100kHz磁场辐射敏感度检测样品：计算机软件标准：航天型号软件测试规范QJ 3027-1998

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：配置项测试检测样品：航天型号软件标准：QJ3027-1998航天型号软件测试规范

检测项：软件配置项检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：部件测试检测样品：航天型号软件标准：QJ3027-1998航天型号软件测试规范

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：确认测试（配置项测试）检测样品：舰艇作战系统标准：GJB1233A-2008《舰船系统对准要求》

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中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

检测项：配置项测试检测样品：军用软件标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004

检测项：效率检测样品：民用软件标准：《软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现贷（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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航天中认软件测评科技（北京）有限责任公司

检测项：软件配置项测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

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检测项：配置项测试检测样品：标准：

检测项：协议功能配置检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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