酶联免疫吸附法检测试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：《饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法》 GB/T 17480-2008

检测项：总大肠菌群检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006之表1水质常规指标生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006之2

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006之表1水质常规指标生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006之4

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广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：微囊藻毒素-LR 检测样品：水质参数标准：《水中微囊藻毒素的测定》 GB/T 20466-2006 4 间接竞争酶联免疫吸附法

检测项：挥发酚类（挥发酚）检测样品：水质参数标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年便携式电导率仪法（B） 3.1.9（1）实验室电导率仪法（B） 3.1.9（2）

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T 5750.12-2006 4.1 多管发酵法、4.2 滤膜法、 4.3 酶底物法

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上海市兽药饲料检测所

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：《饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法》（GB/T 17480-2008）

检测项：β-受体激动剂类药物检测样品：动物源性食品标准：《动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法》（农业部1025公告-6-2008）

检测项：β-内酰胺类抗生素检测样品：动物源性食品标准：《动物源食品中氯霉素残留检测酶联免疫吸附法》（农业部1025公告-26-2008）

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

检测项：禽白血病抗原检测样品：禽标准：禽白血病病毒P27抗原酶联免疫吸附试验方法NY/T 680-2003

检测项：口蹄疫检测样品：猪、牛、羊、鹿标准：口蹄疫诊断技术GB/T 18935-2003

检测项：新城疫病毒中强毒株检测样品：禽标准：新城疫检疫技术规范SN/T 0764-2011

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：HIV 核酸定量检测检测样品：转基因生物检测标准：WS261-2006(附录B.2酶联免疫吸附试验)

检测项：血吸虫IgG抗体检测样品：转基因生物检测标准：血吸虫病诊断标准WS261-2006(附录B.2酶联免疫吸附试验)

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T 1604-2005

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009版，2.3.4章

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒标准：《M2型抗线粒体抗体酶联免疫（IgG）检测试剂盒》 YZB/国 1474-2006

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂标准：《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1157-2009

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：GB/T 8381-2008《饲料中黄曲霉毒素B1的测定半定量薄层色谱法》 GB/T 17480-2008《饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法》

检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：GB/T 16285-2008 《食品中葡萄糖的测定酶-比色法和酶-电极法》

检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：GB/T22224-2008《食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法》

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天津市兽药饲料监察所（天津市畜产品质量安全检测中心、天津口岸兽药监察所）

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：己烯雌酚检测样品：饲料标准：《饲料中己烯雌酚的测定》BP 028-2002 中国农科院分析测试中心制定

检测项：氟检测样品：饲料标准：饲料中氟的测定离子选择性电极法 GB/T 13083-2002

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：食品标准：乳和乳粉中黄曲霉毒素M1的测定酶联免疫吸附法DB 33/T 556-2005

检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法GB/T 22224-2008

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T 5009.44-2003 4.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海市嘉定区计量质量检测所

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

上海市医疗器械检测所

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天津市兽药饲料监察所（天津市畜产品质量安全检测中心、天津口岸兽药监察所）

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