酸度与碱度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：碱度(总碱度, 重碳酸盐, 碳酸盐) 检测样品：水和废水标准：水质酸度的测定酸碱滴定法 [APHA 22nd, 2310A-B(2012)]

检测项：可交换酸度检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：土壤可交换酸度的测定氯化钡提取-滴定法 [HJ 631-2011]

检测项：碱度(总碱度, 重碳酸盐, 碳酸盐) 检测样品：水和废水标准：饮用天然矿泉水检验方法 [GB/T 8538-2008(4.10 & 4.42)]

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：pH值/酸度/碱度/酸碱度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G/二部附录 Ⅵ H

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.2.8）

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：日本药局方第16版<2.53>

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：粘度测量方法（平氏黏度计法） GB/T10247-2008

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：pH值 (酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 IV A 紫外-可见分光光度法

检测项：pH值 (酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录VI H

检测项：针孔试验检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 - GB7544-2009 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - ISO4074：2002 男用乳胶避孕套世界卫生组织规范WHO-2010 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - EN ISO4074-2002

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中国人民解放军食品检测试验中心

检测项：酸度检测样品：糕点、面包标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：酸度检测样品：糕点、面包标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：酸度检测样品：糕点、面包标准：面包 GB/T 20981-2007

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：含量检测样品：工业氯化钙标准：工业氯化钙 HG/T2327-2004

检测项：酸或碱度检测样品：工业白油标准：石油产品闪点和燃点测定法 GB/T 3536-2008

检测项：含量检测样品：磷酸三钠标准：工业磷酸三钠 HG/T2517-2009

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乙酰磺胺酸钾（A-K糖）检测样品：食品添加剂标准：美国食品法典第五版FCC Ⅴ 山梨酸钾

检测项：柠檬酸钠检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

检测项：柠檬酸钾检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸钾 GB 14889-1994

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：硫化氢和二氧化硫检测样品：化工品标准：GB/T 14827-1993 有机化工产品酸度、碱度的测定方法-容量法

检测项：硫化氢和二氧化硫检测样品：化工品标准：有机化工产品酸度、碱度的测定方法-容量法 GB/T 14827-1993

检测项：酸度检测样品：化工品标准：ASTM D 1613-2006 色漆、清漆、喷漆及有关产品用挥发性溶剂中和化学中间体酸度的试验方法

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：酸度或碱度检测样品：乙二醇标准：工业用甲醇 GB 338-2004

检测项：酸度或碱度检测样品：甲醇标准：工业用甲醇 GB 338-2011

检测项：酸度检测样品：甲醇标准：苯、甲苯、二甲苯、溶剂石脑油和类似工业芳烃酸度的标准测试方法 ASTM D847-08

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：酸值检测样品：润滑剂标准：GB/T 6365-2006表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定滴定法

检测项：酸值检测样品：抗静电剂标准：GB/T 6365-2006表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定滴定法

检测项：碱度检测样品：工业废气标准：GB/T 1576-2008工业锅炉水质

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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