酸碱度（血浆管路）检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：酸碱度检测样品：标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

机构所在地：福建省南平市更多相关信息>>

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，四（一）：试带法

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：pH值/酸度/碱度/酸碱度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G/二部附录 Ⅵ H

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：尿pH值检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第二节四：尿液酸碱度（一）试带法

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：酸碱度（pH）检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版(中华人民共和国卫生部医政司，2006)/第三篇、第一章、第四节

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

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广东省环境监测中心

检测项：酸碱度检测样品：水和废水（包括降水）　标准：滴定法《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章十一、十二，国家环保总局，2002年）

检测项：酸碱度检测样品：水和废水（包括降水）　标准：滴定法《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章十一、十二，国家环保总局，2002年）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.2.8）

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：日本药局方第16版<2.53>

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：粘度测量方法（平氏黏度计法） GB/T10247-2008

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：pH值 (酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 IV A 紫外-可见分光光度法

检测项：pH值 (酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录VI H

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：酸碱度检测样品：石膏绷带粉状型标准：石膏绷带粉状型YY/T 1117-2001

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检测项：酸碱度检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

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